6大仿制药过亿品种过评集齐3家！集采竞赛或再添健将

仿制药

摩熵医药（原药融云）

2022/04/06

2515

随着仿制药一致性评价政策的推进与国内药企的积极布局，过评药品数量不断增加，通过或视同通过仿制药一致性评价多于3家（含原研）的品种已成国家带量采购品种的选择原则。药企纷纷快马加鞭，力争前三甲。

据药融云统计，3月份已新增13个仿制药品种集齐3家，包括降压药、麻醉剂、抗菌药、抗组胺药等。其中不乏非洛地平缓释片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、地塞米松磷酸钠注射液等多个销售过亿的品种，还有盐酸左西替利嗪口服滴剂、普瑞巴林口服溶液等2021年方才获批上市的药品。非洛地平缓释片此前已详细阐述，此处按下不表。

3月新增过评达3家的仿制药品种一览（粗体为首家过评企业）

数据来源：药融云数据库

氯沙坦钾氢氯噻嗪片是氯沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂，用于联合用药治疗高血压的患者，是中外高血压指南优先推荐的联合用药组方。2021年前三季度，其院内销售额已超5亿元，在售企业中，原研默沙东市场份额最大，但随着本土药业的持续发力，已由早期的62%下滑至2021年的50%。除已过评的企业外，还有浙江诺得、浙江华海药业递交了4类仿制药上市申请。

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片为固定剂量复方制剂，由第一三共制药（DAIICHISANKYO）研发，主要用于治疗高血压，是医保乙类药物。近年来该品种销售额持续走高，2021年前三季度院内销售额达2.6亿，同比增长了128%。目前该品种绝大部分市场均由原研占领，已有多家企业递交上市申请，准备进入这个高增长的赛道，包括江苏万高药业、华润赛科、北京元延医药、江西施美药业、德商药业等。

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液为血容量扩充剂，常用于治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH），为国家基药（2018版）、国家医保乙类双跨目录品种。该品种院内销售额峰值超12亿，近两年有所下滑，2020年为8.1亿元。目前，该品种还有南京正大天晴递交了上市申请。

除上述3款品种外，地塞米松磷酸钠注射液和盐酸氨溴索口服溶液2021年前三季度院内销售额均超1亿元，分别同比增长了120%和84%。赛洛多辛胶囊2021年前三季度销售业绩也令人惊喜，院内销售额总计0.35亿，同比增长220%，该品种还有浙江诺得、华润赛科等企业已递交上市申请。

想要解锁更多仿制药申报过评信息吗？查询药融云数据库（https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企仿制药申报情况、最新进展、审评情况、竞争格局、销售情况、市场规模与前景，可否投入仿制！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！