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6大仿制药过亿品种过评集齐3家!集采竞赛或再添健将

药融云
2015
2年前

仿制药



随着仿制药一致性评价政策的推进与国内药企的积极布局,过评药品数量不断增加,通过或视同通过仿制药一致性评价多于3家(含原研)的品种已成国家带量采购品种的选择原则。药企纷纷快马加鞭,力争前三甲。
 
据药融云统计,3月份已新增13个仿制药品种集齐3家,包括降压药、麻醉剂、抗菌药、抗组胺药等。其中不乏非洛地平缓释片氯沙坦钾氢氯噻嗪片地塞米松磷酸钠注射液等多个销售过亿的品种,还有盐酸左西替利嗪口服滴剂普瑞巴林口服溶液等2021年方才获批上市的药品。非洛地平缓释片此前已详细阐述,此处按下不表。
 
3月新增过评达3家的仿制药品种一览(粗体为首家过评企业)
数据来源:药融云数据库
 
氯沙坦钾氢氯噻嗪片是氯沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂,用于联合用药治疗高血压的患者,是中外高血压指南优先推荐的联合用药组方。2021年前三季度,其院内销售额已超5亿元,在售企业中,原研默沙东市场份额最大,但随着本土药业的持续发力,已由早期的62%下滑至2021年的50%。除已过评的企业外,还有浙江诺得浙江华海药业递交了4类仿制药上市申请。
 
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片为固定剂量复方制剂,由第一三共制药(DAIICHISANKYO)研发,主要用于治疗高血压,是医保乙类药物。近年来该品种销售额持续走高,2021年前三季度院内销售额达2.6亿,同比增长了128%。目前该品种绝大部分市场均由原研占领,已有多家企业递交上市申请,准备进入这个高增长的赛道,包括江苏万高药业华润赛科北京元延医药江西施美药业德商药业等。
 
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液为血容量扩充剂,常用于治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH),为国家基药(2018版)、国家医保乙类双跨目录品种。该品种院内销售额峰值超12亿,近两年有所下滑,2020年为8.1亿元。目前,该品种还有南京正大天晴递交了上市申请。
 
除上述3款品种外,地塞米松磷酸钠注射液盐酸氨溴索口服溶液2021年前三季度院内销售额均超1亿元,分别同比增长了120%和84%。赛洛多辛胶囊2021年前三季度销售业绩也令人惊喜,院内销售额总计0.35亿,同比增长220%,该品种还有浙江诺得华润赛科等企业已递交上市申请。


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—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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