4月仿制药一致性评价:93品种过评,18个迎来国内首家过评!
据药融云数据库统计,4月1日至28日期间,CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请,共有93品种通过仿制药一致性评价,其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满,申报品种和过评品种都是药企中最多的。
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中国新发癌症病例全球第一!盘点肿瘤治疗领域市场及药物
癌症是全球最为严重的健康问题之一,每年都有上千万人死于癌症。2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症457万,占全球23.7%位居第一,超过美国的228万。目前,肿瘤治疗中以传统疗法为主,靶向治疗和免疫疗法具备较大成长空间。
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48款新药获批临床,包含2款中药!治疗感染、心绞痛、肿瘤....
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.04.10-2023.04.16期间,共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办,48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药26款,生物药20款,中药2款。
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首个氘代肿瘤小分子新药,新适应症CDE审评报告出炉!
多纳非尼(Donafenib)是利用氢的同位素“氘”的理化优势,将索拉非尼(Sorafenib)分子上的关键代谢靶点吡啶酰甲胺氘代为吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新专利药。近期,我国药审中心公布了多纳非尼上市技术审评报告(新适应症)。
药融圈
2022年糖尿病药物市场排行榜:三大胰岛素畅销,诺和诺德独大!
中国是全球糖尿病第一大国,患者人数在全球居首位。截止2022年底,国内糖尿病成年人患者约有1.16亿。据药融云《糖尿病治疗药物的红海市场》调研报告显示,目前中国糖尿病药物市场由外资企业占绝对主导地位,糖尿病治疗之中国现状是形势严峻,大有可为。
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药融云《全球在研新药与靶点月报》:3月国内创新药投融资事件盘点
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计,2023年3月全球医药大健康行业共发生投融资事件269起,其中国内共90起。本月创新药大类中,生物药品、基因治疗为资本关注的热门赛道。康乐卫士、征祥医药、泽德曼、慧疗生物、柏全生物等企业融资金额在1亿以上。
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5款新药获批上市!2款肺癌创新药,其中1款获批一线治疗!
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计,2023年3月共有155款新药获批临床,其中包括72款化药,78款生物制品,5款中药。3月还有5款新药获批上市,分别为来瑞特韦片、谷美替尼片、阿得贝利单抗注射液、Acalabrutinib胶囊、注射用依拉环素。
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2月盘点丨51款新药获批临床,4款上市!创新药融资热度TOP1!
根据药融云数据统计,2023年2月共有130个化药1类新药受理号获CDE承办,51款新药获批临床,同时还有4款新药获批上市。另外,2月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起,其中原启生物、永泰生物、复融生物、至善唯新等企业融资金额在1亿元人民币以上。
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1款新药上市,20款获批临床!第三款国产PD-L1单抗,抢占千亿市场!
据药融云数据库统计,在2023.02.27-2023.03.05期间,共有46创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”。同时在这期间,共有79项仿制药注册申请获CDE承办,6个品种通过一致性评价,20个品种视同通过一致性评价。
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