2017年至2021年药物一致性评价名单!近3500品规通过
2017年12月28日,总局发布(第一批)通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,共计17个品规药品通过一致性评价,时间过去4年了,目前有多少品规通过(或者视同通过)一致性评价了呢?哪种剂型获批最多?哪个药物扎堆?一起来盘点一下吧?
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15款国内新药报产!12款新药获批!恒瑞医药、科伦药业...
9月药品审评要点:本月药审中心受理总量为1034个;共有122个1类新药申请获CDE受理;本月新承办62个一致性评价申请;12款国产新药获批,药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批;5款进口药批准上市,赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市;75个品种通过(含视同通过)一致性评价,海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰;其中15个品种首家过评,恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。
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恒瑞医药、百济神州...9款创新药申请临床!6款国产新药重磅上市!
2021.09.17-2021-09.23期间药审要点:
本周药审112个品种获受理,化药76个;
恒瑞、百济......9款1类新药亮相申报临床;
新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号;
5个品种通过(含视同通过)一致性评价,辽宁海思科制药「注射用盐酸头孢替安」首家过评;
恒瑞厉害了,5款新药临床申请获批,SHR-1701迎新适应症
药融云
2021H1:国内上市药企API营收榜单
据Clarivate数据,中国目前成为全球第一大原料药生产国与出口国,提供全球约30%的原料药产能。根据中国医药保健品进出口商会2021年5月的初步统计,2020年我国原料药行业出口规模已超过350亿美元。
我们根据上市药企中报公布,统计了原料药及中间体业务营收top20的公司:
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