如何做好免疫原性评价?第二届创新药临床试验与生物分析会议来讨论
免疫原性检测是抗体药物研发过程中必不可少的一步,需要在临床前和临床阶段均开展。具有免疫原性的药物可能诱发机体产生有害的免疫反应,会形成抗药抗体(ADA)和中和抗体(NAb)。我们梳理了免疫原性评价的14个问题,将在第二届创新药临床试验与生物分析会议上进行讨论。
药融圈
看“乳糖”如何驱动新药制剂开发的三驾马车
固体制剂开发之于新药开发,就如乳糖之于固体制剂一样的重要。那么,乳糖的性质,特别是关键物料性质,对于开发出合格的制剂产品,那是相当重要了,控制着或者说影响着驱动制剂开发的三驾马车。
药事纵横
第七批国采正式执行,这些药大降价!最强乙肝药低至0.32元!
今年7月中旬,国家联采办在公布了第七批国家药品集采的中选结果时,也明确了将于2022年11月开始实施。据药融云药品集中采购数据库显示,国家第七批集中带量采购药品有60种。其中,有15个药品降幅超90%,降幅最大的是富马酸丙酚替诺福韦片(98.22%)。
药融云
百亿吸入制剂药物市场,国内如何发展?
据《柳叶刀》2019年研究,中国成人哮喘患者总数达4570万,成人COPD患者总数近1亿,用药需求市场十分庞大。而吸入制剂是治疗哮喘、COPD的首选给药途径。国内吸入制剂药物市场如此广阔,那么药企应如何克服壁垒进行发展呢?
生物药大时代
沙坦类原料药领头羊:天宇股份迸发大能量,不断进化中
根据沙利文预测,中国抗高血压药物市场将在2022年达到1149亿元。沙坦类药物的降压效果彻底、副作用少,药效长并且可以和其他沙坦类药物连用,目前成为最广泛应用的高血压治疗药物。天宇股份作为我国主要的沙坦类原料药出口企业之一,在沙坦类原料药厂商里占据着重要的一席之地。
药融圈