干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂,如口服溶液、混悬液和乳剂,外用溶液,重复使用的膏剂和无菌制剂,最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。
药通社
盘点火热赛道——核药干货分享!
将放射性元素与不同化合物相结合,可以实现不同疾病诊断和治疗的目的。核医学使用的含有放射性核素用于诊断和治疗的特殊药物,即为放射性药物,也称核药。然而核药的道路并非一帆风顺,12月9日19点,“药鼎记”邀请了多位嘉宾,为大家带来关于核药的干货分享。
生物药大时代
非小细胞肺癌靶向治疗!国内上市的6款ALK抑制剂疗效如何?医保?
据药融云靶点格局数据库显示,目前全球已有七款ALK抑制剂上市,在中国市场,克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼和布格替尼、洛拉替尼均已获NMPA上市,用于一线非小细胞肺癌靶向治疗。那么这六个获批一线的ALK抑制剂疗效如何?哪些进入了医保?哪个表现更加优秀呢?一起来看数据!
药事纵横
治疗性抗体开发中的难题——非特异性
抗体是能与特定抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白,被誉为消灭入侵病原体的“神奇子弹”。与多特异性结合相对,一些抗体与各种靶外或与预期靶点无关的表面也存在弱相互作用,这种结合称为非特异性结合。
药融圈
口服固体制剂的常用辅料知多少?
固体制剂是目前市场上流通最广,使用最多的剂型,其通常由主药和辅料两大物质组成。辅料亦称赋型剂,是指固体制剂内除主药以外一切附加物料的总称。
药事纵横
宝船生物管线梳理:致力于创新生物药,聚焦消化道系统肿瘤领域!
宝船生物医药科技(上海)有限公司成立于2005年,是一家专注于生物药研发和生产的高新技术企业,聚焦消化道系统肿瘤领域,致力于创新生物药的持续研发和商业化,旨在为全球患者提供肿瘤和自身免疫疾病的原创新药。产品管线丰富,包括单抗,双抗,单域抗体等多种抗体类型。
生物药大时代
JAK抑制剂解决斑秃?百亿脱发赛道,辉瑞、礼来、恒瑞纷纷入场!
随着都市人生活压力越来越大,工作学习时间不断增加,作息不规律等问题的影响,我国脱发现象呈现普遍化和年轻化的趋势。据世界卫生组织统计,全球约有16亿人被脱发困扰。全球医药企业们也在积极行动着,期盼不久的将来,斑秃患者能够有药可用,告别脱发之苦。
药融云
FDA问:编辑过的PCSK9基因是否会遗传给子女?
美国食品药品监督管理局(FDA)已经阐述了暂停Verve Therapeutics高胆固醇基因编辑疗法的原因。FDA希望获得更多的数据,以减轻人们的担忧——患者是否会将编辑过的基因遗传给子女?
细胞基因治疗前沿
鼻腔给药制剂质量研究与监管要求
鼻腔给药在局部、全身和潜在的中枢神经系统递送方面具有独特的优势。随着国内改良型制剂的发展,越来越多的医药公司把部分研发重心转向开发鼻腔给药制剂。但关于鼻腔给药制剂与传统的口服固体制剂、注射剂的质量研究又存在些许差异,关于这方面的剖析相对较少。本文就鼻喷制剂的分析检测和现有的鼻腔喷雾产品的监管要求进行了回顾与讨论。
药事纵横
桂林三金药业与赛金生物签订协议,生物医药企业或将迎来一波整合优化
2022年12月3日,桂林三金药业发布公告,公司拟与上海赛金生物医药有限公司实际控制人丁邦及其公司团队持股平台签订《投资合作框架协议》。桂林三金药业拟以现金及全资孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司全部股权支付的方式成为上海赛金生物的第一大股东并相对控股。
药融圈