重磅新药上市!国内迎来第二款GD2单抗,造福神经母细胞瘤患儿
眨眼间,2022已到年底,今年生物医药领域喜报频传。据统计,国家药品监督管理局(NMPA)共批准了50多款新药上市,其中在2022年的最后一个月,国内第二款GD2单抗卡点获批,为国内“儿童肿瘤之王”(神经母细胞瘤)患儿送来“姗姗来迟”的福音。
药融云
检验人员必看!预防或减少实验室异常或OOS发生
“检验”二字很简单,真正做好却很难!即使在信息系统和自动化程度已经较高的现在,还是有很多检验项目和样品的前处理环节需要人去操作。今天,老王想通过在工作中几个小案例,和大家分享一下在调查过程中萃取的经验以及日常工作中预防问题发生的措施,希望带给大家一些启示,预防或减少实验室异常或OOS发生。
药事纵横
百亿双抗市场,CD3靶点占据“半壁江山”!两年内或迎一波上市潮
2009年4月全球首款双抗获批上市,由此开启新药研发世界的另一扇大门。双抗被视为肿瘤治疗的一种新策略,是近些年来最热门的药物研发领域之一。据药融云统计,目前全球共有9款双抗上市,其中4款与CD3靶点相关。CD3靶点可谓占据双抗市场的“半壁江山”。
药融云
后疫情时代药企如何开展技术转移工作
随着MAH制度的全面实施,药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注,但目前国内还未设立针对药品技术转移的法规或指导原则,相关文献报道也较少,多数企业未建立完善的制度和体系去指导如何实践药品的技术转移。
药事纵横
全球ADC药物重磅交易盘点(2020-2022年)
据药融云数据,截止到2022年12月,全球已经批准的15款ADC药物上市,其中中国市场获批上市的ADC药物有5个。据相关统计,2017年,ADC药物交易总额在21亿美金左右;但到了2021年,交易总额涨到了80多亿美金,2022年交易金额远超百亿美金。
生物药大时代
宜明细胞:虎虎生风,屡创佳绩;大展宏“兔”,未来可期
作为知名CDMO服务商,宜明细胞深耕细胞与基因疗法(CGT)领域多年,全方位为数十家国内外CGT新药企业提供了一站式整体解决方案。2022年的宜明细胞更是迭创里程碑的一年,在国内外均取得了累累硕果。
药融圈
仿制药研发中的专利挖掘——分析方法篇
仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块,前面已经介绍了原料药和制剂研发过程中的专利挖掘,本文主要阐述仿制药研发中关于分析方法的专利挖掘。
药事纵横