国内肝癌靶向治疗药物大盘点!已获批上市15款
肝癌是最常见恶性肿瘤之一,不论是中国还是美国,肝癌依旧是预后最差的几种恶性肿瘤之一。由于调控肝癌的信号传递通路极其复杂,鲜有单靶点的靶向制剂开发上市,目前肝癌靶向治疗药物获批上市的产品主要是多靶点的小分子靶向制剂和免疫检查点抑制剂。本文将会对国内肝癌靶向治疗药物进行一个大盘点。
药事纵横
数十亿美元!基因治疗领域达成迄今为止最大一笔交易
由Biogen前研发主管领导的神经疾病公司周一宣布了一项重大基因治疗交易,这是迄今为止最大的一笔交易。在这笔预付价值1.75亿美元的新交易中,Voyager表示将与Neurocrine合作开发针对帕金森病等各种神经系统适应症的多种基因疗法。
细胞基因治疗前沿
强劲的CXO:益诺思申报科创板!
益诺思成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。
药融圈
液体制剂首次工艺放大注意事项
药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。相较于小试研究,中式放大和工艺验证具有更高的成本和风险。因此,工艺放大前,需要产品特性进行研究,对设备参数进行摸索。
药事纵横
云顶新耀管线梳理!与辉瑞的mRNA疫苗头对头对比
云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司,公司的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专业度和丰富的经验。
细胞基因治疗前沿
2023年全球值得关注的10项临床试验(二)
不知不觉中,已经告别了2022,迈进了2023。对于生物技术行业来说,2023年是一个十字路口,因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验。
生物药大时代
被低估的诺诚健华!奥布替尼大放异彩,新药研发全面发力
诺诚健华是一个根植于中国,拥有一体化生物医药平台的领先生物医药公司,致力于新药研发,旨在研发出肿瘤免疫领域的me-better或me-first药物,为患者提供更好的选择。其首个商业化产品——奥布替尼,被纳入医保目录后加速放量,大放异彩。
药融云
药滞:默沙东新药前脚中国获批,仿制药就已递交上市
2022年1月,默沙东旗下新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂来特莫韦片(普瑞明®)获得NMPA批准,用于巨细胞病毒。同年12月13日,CDE承办受理公示了南京正大天晴的来特莫韦注射液仿制药上市申请。此前也受理了该公司来特莫韦片的仿制药上市申请。原研化合物专利将于2024年4月到期。
药融圈
如何建立药品研发的质量管理体系
药品研发企业在质量管理方面容易出现哪些问题,怎样建立质量管理体系,药品研发企业的质量管理体系包括哪些内容,本文从质量管理人员的角度,并结合自己的经历,对药品研发中质量管理体系的建立,粗略表达一些自己的见解。
药事纵横