薄膜包衣过程中常见的三大问题及原因分析
制剂工艺人员在薄膜包衣技术的工艺放大过程中常会面临各种挑战,如粘片、包衣膜破损、色差色斑等质量问题。引起包衣质量问题的原因有很多,概括来讲主要有三:一是片芯本身问题导致;二是包衣配方问题所致;三是工艺及设备问题。接下来就从这三面原因着手,分析包衣过程中可能遇到的问题及解决办法。
药事纵横
抗炎抗风湿药物零售市场TOP10!竞争激烈,布洛芬遥遥领先!
一提到风湿免疫疾病,不知道有没有人会想起那些年在电视节目间隙,各地方卫视循环播放的关于风湿病、类风湿关节炎、痛风等疾病治疗药物的洗脑广告。其中,抗炎抗风湿药物主要是用于肌肉骨骼系统的一类药物,主要由非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药或慢作用抗风湿药和生物制剂组成。
药融云
分拆自辉瑞,动物保健“王者”!Zoetis硕腾强势构建一体化业务闭环
近年来,全球动物保健市场稳步增长,据市场调研机构Market Research Future统计,2021年全球动物保健市场规模约为359亿美元,预计到2030年将达到750.2亿美元。其中,美国的硕腾/Zoetis是全球最大的动物保健公司,也是全球动物保健行业的领导者,其前身是辉瑞的动物保健部门。
药融圈
肠内管给药的仿制药体外试验建议及思考
肠内营养管(Enteral Feeding Tube,以下简称“肠内管”,包括鼻胃管、胃管、鼻十二指肠管等)给药是指通过肠内管将药物直接输送到胃肠道,进而发挥疗效的产品,适用于不能自行口服用药的危重、长期昏迷或吞咽困难患者。
药事纵横
全球制药企业TOP50!安斯泰来,加深肿瘤、基因治疗、女性健康等布局
据药融云数据检测,2023年3月9日,安斯泰来制药公司和Seagen公司宣布,中国NMPA/CDE已接受enfortumab vedotin的生物制剂上市许可申请(BLA),用于治疗先前接受PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。
药融圈
如何躲开繁复的微生物检测?5分钟测个水活度就够了
水活度(water activity, Aw)是对系统中水的能量状态量度。遵循一下热力学原理。较高的水活度意味着更多的能量,水可以做更多的工作,如微生物生长,水分迁移,或化学和物理反应;水活度的差异将决定水分如何移动(根据能量,而不是浓度);高水活度的水比低水活度的水具有更多的能量;水将迁移到较低的水活度状态以变得更加稳定。
药事纵横
国内通用型CAR-T细胞疗法龙头企业:北恒生物管线梳理!
北恒生物成立于2017年,是一家专注于疾病治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司,业务涵盖免疫治疗和基因治疗等领域。北恒生物开发的第五代通用型CAR-T细胞疗法产品,达到国内领先水平,有望实现肿瘤治疗的可负担性、可及性和普及性,搭建生命与健康之桥,让更多患者得到治愈机会。
细胞基因治疗前沿
3月,7款CAR-T细胞疗法IND申请获受理!
细胞疗法作为一种革命性的疗法,为诸多难治性肿瘤患者带来了治愈的希望。为了能够给更多患者带来有效的产品,国内有多家细胞疗法企业对实体瘤领域展开了探索,并取得了可喜的进展。据药融云数据库统计,3月,就有7款CAR-T细胞疗法IND申请获受理。
细胞基因治疗前沿