仿制药企业出海与转型,505b2机遇与挑战并存!
近年来,仿制药企业出海和转型是非常热门的话题,而无论出海与转型,都避不开505b2,尤其了最近一两年来,505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2,都是机遇与挑战并存,最终都只有少数企业能够走通,所以下好第一步棋显得非常关键。
药事纵横
全球上市11款,国内获批5款!百亿JAK抑制剂赛道,恒瑞医药领跑!
在众多靶向疗法的开发中,JAK无疑是比较热门的靶点之一。JAK-STAT信号通路与多种自身免疫性疾病的发病机制相关,而自身免疫性疾病为仅次于肿瘤的研发热门领域。JAK抑制剂何以备受青睐?竞争格局如何?这个领域还有哪些潜力有待发掘?今日就让我们来一探究竟。
药融云
2023年:抗肿瘤新药研发依旧火热,7款上市,12款报产!
2023年第一季度过去,据药融云统计,国家药品监督管理局(NMPA)Q1共批准了17款新药上市,受理了25款1类新药的上市申请,将14款药物纳入拟突破性治疗品种,20款药物纳入拟优先审评程序。其中,抗肿瘤新药研发在业内仍然火热、恒瑞医药在本季度收获颇丰。
药融云
仿制药:未来发展的四种战略以及产品布局思路
在过去的两个月里,笔者在行业里走了一圈,发现很多企业在产品布局上非常迷茫,领导者非常焦虑。为此,笔者向大家分享一个本人在行业协会的活动中分享的报告,希望对大家的产品布局有所帮助。本报告简要介绍了未来仿制药发展的四种发展战略,并讨论了各种发展战略下的产品布局思路。
药事纵横
全球患病率超25%!挖掘中国新靶点,抢滩百亿NASH蓝海市场!
什么是“中国新靶点”?从全球药物研发IND及以上的靶点中去除国内企业研究较多且已取得研究进展的靶点,得到 “中国新靶点”。靶点在全球范围内已经有药物处于IND及以上研发阶段,即在成药性上获得了一定的验证。下文以非酒精性脂肪性肝炎(NASH)为例。
药融云
表面活性剂在溶出介质开发中的应用
表面活性剂即指由非极性的憎水基与极性的亲水基两部分所组成的可以以极低的浓度即可显著性的降低溶剂表面张力的物质。随着化工产业的发展,具有各种性能的表面活性剂相继问世,使其在制药工业中也逐渐广泛应用。
药事纵横
寻根溯源:从过去看重组蛋白生产的CHO细胞系的未来
1957年,Puck分离出了中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞) 原始细胞系,此后CHO细胞在制药工业中被广泛应用于生产生物医学研究、诊断和不同治疗所需的重组蛋白。这些生物疗法,特别是单克隆抗体,在过去的几十年里已经显示出显著的市场增长,包括各种单克隆抗体(mAbs)、疫苗、激素和其他蛋白质等。
生物药大时代
募资13.27亿!善康医药聚焦成瘾治疗创新药,纳曲酮申请上市
2022年12月21日,深圳善康医药递交科创板上市申请。是次IPO,善康医药计划募集资金13.27亿元,其中7.08亿元将用于创新药研发项目。善康医药主要从事以阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾性治疗药物等创新药的研发、生产和销售。
药融圈
上亿肺部疾病患者市场!吸入剂面临的机遇与挑战
吸入制剂是一种通过肺部给药的制剂,相较常规制剂,吸入剂具有很多不可比拟的优点。吸入剂主要用于COPD(慢性阻塞性肺疾病)和哮喘的治疗,这两大肺部疾病的患者群体非常庞大。因此,不论国际还是国内,吸入剂的应用前景都非常巨大。
药事纵横