溶出仪国产之光:深圳华溶仪器的破局之路
在溶出仪领域深耕10多年的祝锦敏,不断的问自己,最后终于下定决心,2017年6月,在深圳这一片创新的热土上,创建了深圳华溶仪器。一个让国人溶出仪自由的民族品牌开始崛起了。
药事纵横
有关物质分析方验法证原则(二)
分析方法验证的目的是证明我们建立的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时需要对分析方法进行验证,通常是在一个项目的合成实验室小试摸索工艺打通且完成了中试后,才会进行分析方法的验证。
药事纵横
有关物质分析方验法证原则(一)
分析方法验证的目的是证明我们建立的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时需要对分析方法进行验证,通常是在一个项目的合成实验室小试摸索工艺打通且完成了中试后,才会进行分析方法的验证。
药事纵横
干法制粒工艺技术探讨
干法制粒工艺是先将药物和辅料投到料斗混合机中混合均匀,然后转至干法制粒机料斗中下料,在无外加液体粘合剂的情况下,经上下两只辊轮将松散的粉末压缩团聚成片状,然后将压实的粉末粉碎、整粒形成颗粒,从而使粉末的流动性得到改善的工艺过程。
药事纵横
软胶囊剂型的设计开发思路
软胶囊即指将一定量的液体药物直接包封,或者将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或者半固体,密封于软质囊材中制成的胶囊剂。
药事纵横