请输入关键词
历史搜索
热门搜索
- GLP-1
""相关的结果
-
绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可， 拟开发治疗抑郁症 。 通过CDE官网查询可知，这是该产品首次在中国获批临床。 根据受理号可知，这是一款小分子化药。抑郁症2303天前 -
【关注】冲击超35亿市场！2款潜力中药火力全开
近日，国家药品不良反应监测中心（CDR）发布公示，解郁安神颗粒和解郁安神胶囊拟转换为非处方药。 据悉，上述2款产品具有舒肝解郁、安神定志的功效，均属于神经系统疾病中成药，2023年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端该品类销售规模合计超过35亿元，同比增长8.11%。 米内网数据显示 ，目前解郁安神共有3款产品获批上市，包括解郁安神颗粒、解郁安神胶囊和解郁安神片。中药3404天前 -
3款1类创新药首次在中国获批临床！
适应症：2型糖尿病、超重或肥胖。 质肽生物1类新药ZT006片就两项适应症同时获批临床 ， 拟开发用于 成人2型糖尿病患者的血糖控制，以及成人超重或肥胖患者减重治疗。 根据质肽生物新闻稿介绍，这是其自主研发的 口服GLP-1类多肽药物 ，即将开展1期首次人体临床试验。 -
治疗慢性阻塞性肺疾病，和铂医药TSLP靶向抗体药物IND申请已递交
慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 因此，行业迫切需要探索新的治疗方案，以缓解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦，并改善他们的生活质量。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 -
「鼎升生物」微米纤维细胞外基质完成CDE药用辅料及FDA/DMF备案！
近日，鼎升生物的 AccuraMatrix ® 微米纤维细胞外基质 成功完成： 中国药品监督管理局CDE的药用辅料登记（登记号：F20240000494）及美国FDA的DMF（Drug Master File）备案（备案编号：039942） 。 未来，鼎升生物将继续全力加强完善新产品技术研发、生产，以更好适应客户不断发展的需求，为客户提供更为优质的服务及解决方案。 AccuraMatrix ® 是一种新型人工合成的有机共聚大分子生物架构，对细胞亲和力高且无毒性；可在合成时调节孔径大小、结构刚性等指标，以满足各类哺乳动物细胞体外培养的需要；能有效提供适合细胞生长所需的稳定微环境，保证营养元素有效交换及细胞代谢废物渗出。 -
新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
当地时间 11 月 8 日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。 -
首个！中国源创肺癌靶向药向FDA递交NDA申请
舒沃替尼申报的适应症为：用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 在携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者中，Ex20ins是第三大原发突变。 参考《Nature》相关文章、公司招股书数据，Ex20ins突变占所有EGFR突变的10-12%。 -
-
疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种
11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合D-1553治疗 一线 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 。 公开资料显示，IN10018为应世生物在研的一款 FAK抑制剂 ，格索雷塞（garsorasib，D-1553）是一款 KRAS G12C选择性抑制剂 ，于昨日刚刚获中国NMPA 批准上市 ，用于治疗非小细胞肺癌。 在一项IN10018联合格索雷塞用于 KRAS G12C 突变NSCLC一线治疗的1b/2期研究中，患者取得了显著获益数据， 客观缓解率（ORR）达到90.3%，疾病控制率（DCR）达到96.8% 。 -
超82%患者缓解，正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种
11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 正大天晴 抗PD-L1单抗 1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450） 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗 。 软组织肉瘤（STS）是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点，具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。 腺泡状软组织肉瘤（ASPS）是一种极为罕见的软组织肉瘤，患者主要是青少年或年轻成人。
《互联网药品信息服务资格证》 证书号：（浙）-经营性-2021-0028
ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4
浙公网安备33011002015279
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
品牌升级，感恩回馈
摩熵医药（个人版），邀请好友，赚取摩熵币，赢取价值1500元京东E卡
立即参与活动
注册送3天会员
购买享优惠
购买享优惠