「鼎升生物」微米纤维细胞外基质完成CDE药用辅料及FDA/DMF备案！

近日，鼎升生物的AccuraMatrix^®微米纤维细胞外基质成功完成：中国药品监督管理局CDE的药用辅料登记（登记号：F20240000494）及美国FDA的DMF（Drug Master File）备案（备案编号：039942）。

这标志着鼎升生物超大分子合成材料技术实力和产品质量获得了国内外一致认可，体现了企业材料合成平台在新兴生物医药领域应用的技术先进性。

未来，鼎升生物将继续全力加强完善新产品技术研发、生产，以更好适应客户不断发展的需求，为客户提供更为优质的服务及解决方案。

AccuraMatrix^®是一种新型人工合成的有机共聚大分子生物架构，对细胞亲和力高且无毒性；可在合成时调节孔径大小、结构刚性等指标，以满足各类哺乳动物细胞体外培养的需要；能有效提供适合细胞生长所需的稳定微环境，保证营养元素有效交换及细胞代谢废物渗出。拥有高生物相容性、低免疫性、可吸收性、高重复性和稳定批次质量。主要应用场景包括：3D细胞培养、类器官构建、体内外模型及药筛和生物大分子体外制造等。

深圳鼎升生物科技有限公司成立于2022年7月29日，坐落在深圳市光明区高科创新中心。

公司专注于新一代合成生物材料研发及其在新兴生物医药领域中的应用，依托拥有中美自主专利的新型3D可调控高分子合成生物材料 AccuraMatrix^® 技术，利用其在研发、合成及应用上的技术优势，分阶段地将新一代合成生物材料优化，实现产品化及市场化。通过攻克生物医药领域中关键材料技术瓶颈展示其技术先进性、普适性和巨大商业应用前景。

主营业务基于细胞三维培养和体内外模型平台建立及试剂耗材的生产销售，治疗性细胞的体外规模化生产及体内植入技术研究及市场化，合成生物平台的建立及合成产品的生产销售。

中南创投基金成立于2008年，管理多只人民币和美元创业投资基金，深度聚焦初创期、成长期阶段的生物医药、半导体与人工智能等科技创新领域。

我们以“资本赋能科技，科技造福人类”为使命；以“做难而有价值的事情”为投资战略；以创新为驱动；以科学和商业上的洞见为向导，在全球范围内发掘并助力有快速发展前景的科技型领军企业，并在基金的战略和科学家顾问团队的鼎力支持下，与创业者一起创造价值、共同成长。