洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

搜索
""相关的结果
  • 诺诚健华：未来3~5年，预计五到六款创新药获批上市

    诺诚健华：未来3~5年，预计五到六款创新药获批上市
    11月11 日，诺诚健华 发布2024年第三季度业绩报告和近期公司进展。 未来三到五年，公司预计五到六款创新药获批上市 ，三到四款产品进入国际化， 加快推动创新成果转化提质增效，造福全球患者。 诺诚健华公布了其核心产品奥布替尼的收入情况：2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元 ，创奥布替尼上市以来单季最高收入，公司前三季度同比上涨45.0%，达到6.93亿元。
    医药观澜
    创新药
    39
    0
    2天前
  • 潜在重磅小分子GLP-1新药在华获批临床！阿斯利康超20亿美元合作开发

    潜在重磅小分子GLP-1新药在华获批临床！阿斯利康超20亿美元合作开发
    今日（11月12 日 ），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示， 诚益生物（Eccogene）申报的1类新药 AZD5004薄膜包衣片 就两项适应症获批临床，拟用于 在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理，以及2型糖尿病患者治疗 。 该产品被行业媒体Endpoints News认为是备受期待的潜在重磅 下一代GLP-1疗法 。 本次是该产品首次在中国获批IND。
    医药观澜
    肥胖
    25
    0
    2天前
  • 诺华「阿曲生坦」 拟纳入优先审评，治疗 IgA 肾病

    诺华「阿曲生坦」 拟纳入优先审评，治疗 IgA 肾病
    11 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的盐酸阿曲生坦片拟纳入优先审评，适应症为用于降低有疾病进展风险的 原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN） 成人患者的蛋白尿。 阿曲生坦是一种在研的强效选择性口服 ETA （内皮素 A） 受体拮抗剂，ETA 受体的激活会导致蛋白尿升高，这与 IgAN 中的肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失有关。 临床前模型也表明阿曲生坦可以减少 IgAN 中的炎症和纤维化。
    Insight数据库
    ETA 蛋白尿 IgA肾病
    35
    0
    2天前
  • 正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市 | 产品上市

    正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市 | 产品上市
    近日，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治，临床需求亟需满足。 肺癌是全球第一大癌，在我国的疾病负担更是突出。
    新药创始人
    KRAS G12C 安方宁 格索雷
    47
    0
    2天前
  • 百奥赛图宣布IDEAYA提名具有同类首创潜力的B7H3/PTK7双特异性ADC（IDE034）作为开发候选药物并行使选择权

    百奥赛图宣布IDEAYA提名具有同类首创潜力的B7H3/PTK7双特异性ADC（IDE034）作为开发候选药物并行使选择权
    I DEAYA 已行使选择权，获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC) BCG034 (IDE034)的全球独家授权。 这一里程碑进一步验证了百奥赛图专有的RenLite®抗体发现平台在推动创新疗法造福患者方面的潜力。 IDE034的新药临床试验申请（IND）预计在2025年提交，以支持B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的首次人体临床评估。
    新药创始人
    拓扑异构酶 B7H3 双特异性ADC
    23
    0
    2天前
  • 喜报 | 京卫制药“盐酸氨溴索滴剂”顺利获批

    喜报 | 京卫制药“盐酸氨溴索滴剂”顺利获批
    盐酸氨溴索作为溴己新的体内活性代谢物，是新一代黏痰溶解剂，在临床上具有广泛的应用。 该药物主要用于治疗急、慢性呼吸道疾患，尤其是慢性支气管炎的祛痰治疗，能够显著改善患者的排痰和呼吸状况。 其疗效显著且毒副作用小，可明显提高肺部功能指标，是目前市场上最安全有效的祛痰药之一。
    京卫制药
    祛痰
    11
    0
    2天前
  • 全球首创产品获批，永川科技引领医疗新质生产力发展

    全球首创产品获批，永川科技引领医疗新质生产力发展
    受浙江省重点研发计划的资助，在省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下，杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证，这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。 该产品能快速检测脑出血引起的颅内电阻抗异常，具有无创、非接触、快速成像等优势，用于医生对脑卒中的现场快速判断，成功填补脑卒中院前分诊的市场空白。 同时，在国家重点研发计划项目支持下，永川科技研发的胸部电阻抗断层成像仪（ECL-100）产品也正在绿色通道审批上市过程中，该产品可无创实时提供肺通气的整体和局部分布图像信息，该类产品在新冠疫情中发挥了关键作用。
    动脉网-最新
    脑卒中 医疗新质
    6
    0
    2天前
  • 新华制药取得非布司他片药品注册证书

    新华制药取得非布司他片药品注册证书
    近日，新华制药全资子公司新达制药取得非布司他片药品注册证书。 非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种，根据有关数据显示，2023在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民币7.77亿元。
    新华制药
    痛风 布司他片药品
    7
    0
    2天前
  • 正大天晴7大创新药亮相ASH 2024，展现血液病领域突破性进展

    正大天晴7大创新药亮相ASH 2024，展现血液病领域突破性进展
    当地时间12月7日至10日，2024年美国血液学会（ASH）年会将在美国圣迭戈召开。 ASH年会被誉为全球血液学领域规模最大、学术水平最高、最具权威的国际盛会。 在吞噬细胞中，激活的SYK介导Fcγ受体的下游信号，导致对血小板的吞噬。
    正大天晴药业集团
    血液病
    22
    0
    2天前
  • 只需每周一次皮下注射，再鼎医药抗体新药新适应症在华获批

    只需每周一次皮下注射，再鼎医药抗体新药新适应症在华获批
    11月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在其官方网站上宣布，再鼎医药的艾加莫德注射液（适用于皮下注射）的新适应症上市申请已获得批准。 值得注意的是，美国食品药品监督管理局（FDA）此前也已批准艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。 argenx公司在一份新闻稿中强调，这是30多年来首个获得FDA批准的CIDP新疗法，具有明确的机制，并且是首个用于治疗CIDP的新生Fc受体（FcRn）阻断剂。
    生物制品圈
    FcRn 皮下注射
    7
    0
    2天前