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全球首款获批Ⅰ期临床的体内CAR基因疗法完成首例患者给药
Interius BioTherapeutics（以下简称“ In terius ”）公司近期宣布其首次为患者注射了一种新型体内嵌合抗原受体（CAR）基因疗法 INT2104。 该疗法旨在通过静脉注射将CAR基因直接递送到患者体内，从而在体内生成CAR-T和CAR-NK细胞，用于 治疗B细胞恶性肿瘤 。 INT2104有潜力克服现有的体外CAR-T细胞基因疗法所面临的挑战，该疗法有望成为一种单剂量、“现货通用型”、广泛可及的治疗B细胞恶性肿瘤的疗法。 -
总缓解率超90%！精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果
其中，精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B（普基仑赛注射液）的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示，普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者，最佳客观缓解率（ORR）达90.63%。 根据ASH官网的公示，该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ，有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。 -
皮下注射！康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果
今日（11月11日）， 康宁杰瑞公布了 HER2双特异性抗体偶联药物（ADC） 与 PD-L1抑制剂 的 高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033的首次人体临床研究结果。 该研究入选了2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会最新突破性摘要，于会议期间以壁报形式首次公布。 已有临床研究结果显示，ADC联合免疫（IO）治疗可提高治疗效果，大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。 -
只需每日口服一次，翰森制药公布慢性咳嗽新药1期临床积极结果
今日（11月11日），翰森制药宣布，其自主研发的 每日一次口服P2X3拮抗剂 HS-10383治疗慢性咳嗽 的1期临床试验取得积极成果，该研究于11月7日至10日在中国香港举行的亚太呼吸学会会议（APSR 2024）上展示。 1期临床试验显示，HS-10383整体耐受性良好，半衰期长，支持每日一次口服给药。 难治性或不明原因慢性咳嗽（RUCC）是令人痛苦的疾病，其特征为持续超过八周的顽固性咳嗽，显著影响患者的生活质量。慢性咳嗽2403天前 -
重磅！芳拓生物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验获美国FDA许可
2024年11月11日，芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品（产品代号FT-003）获得美国食品药品监督管理局（FDA）II临床试验许可（IND）。 此次IND的获批，再次标志着芳拓生物在中国开展的CMC、临床前、临床研究结果获得FDA认可，更标志着芳拓生物开发的AAV产品在常见慢病领域的国际化突破。 “目前，nAMD患者需长期定期（每2-3个月）进行玻璃体腔内注射抗VEGF制剂。 -
百吉生物BRG01第四代肿瘤药关键II期临床试验启动，业内专家共话从0到1的创新突破，解决靶向毒性难题
本次会议采用线上线下结合的形式，汇聚了国内鼻咽癌治疗领域的顶尖专家和研究者，共同探讨BRG01的临床研究方案与发展进展。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据，药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中，75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解。 -
太快了！表观遗传调控疗法EPI-003宣布开始慢乙肝人体临床试验
前几天我还说Tune Therapeutics 公司的表观遗传调控疗法 Tune-401预计会在2025年开始首次人体临床试验，这速度已经算是非常快了，燃鹅，屁！ 研究中心选在中国香港、澳大利亚、新西兰的四个地点。 旨在确定EPI-003在选定的正在使用核苷（酸）类似物治疗的慢乙肝患者这一患者群体中的安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。 -
APSR 2024 | 翰森制药每日一次口服P2X3拮抗剂HS-10383治疗慢性咳嗽的Ⅰ期临床试验取得积极成果
Ⅰ期临床试验显示，HS-10383整体耐受性良好，半衰期 长， 支持每日一次口服给药 1 。 没有因味觉障碍相关的不良事件（AEs），没有治疗期间不良事件（TEAEs）导致终止治疗的情况 1 。 正在进行的剂量优化Ⅱ期临床试验，旨在为注册临床研究提供剂量选择依据。 -
Cell | IgG特异性内糖苷酶结构和临床潜力研究
内切-β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 （ ENGases ，简称内糖苷酶） 可以在糖缀合物上水解天冬酰胺，连接聚糖的壳聚糖核心 【1】 。 来自GH18家族的内糖苷酶具有结构变异性，因而产生出不同的催化机制和不同的N -链聚糖特异性 【2】 。 这些罕见的酶对IgG糖蛋白的聚糖和蛋白质成分都有特异性，从而可以排除其他潜在的非IgG底物 【3】 。 -
再接再厉｜艾迪药业13篇研究报告入选HIV Glasgow 2024 国际大会
江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“艾迪药业”）将在2024年格拉斯哥HIV（HIV Glasgow）药物治疗国际大会报告艾诺米替（复邦德®）和艾诺韦林（艾邦德®）系列临床研究成果。 格拉斯哥HIV药物治疗国际大会是抗病毒治疗领域的重要学术活动，每两年举办一次。 该会议聚焦于HIV治疗方案、药物研究与新药研发，会议内容具有较高的临床参考价值。
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