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  • 解锁支气管扩张症，DPP1抑制剂Brensocatib三期成功，HSK31858出海

    解锁支气管扩张症，DPP1抑制剂Brensocatib三期成功，HSK31858出海
    支气管扩张症是第三大常见慢性气道疾病，且发病率呈上升趋势。 近年支气管扩张症领域的可喜进展。 相较哮喘、慢性阻塞性肺疾病，近年来支气管扩张症领域新进展较少。
    CPHI制药在线
    DPP-1 支气管扩张 B
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    4个月前
  • 先天性鱼鳞病药物3期试验最新数据发布

    先天性鱼鳞病药物3期试验最新数据发布
    LEO制药公司前不久介绍了ASCEND试验的初步结果。 该结果首次展示了参与ASCEND 3期试验的17名成人和青少年参与者（年龄12-64岁）的安全性、疗效和药代动力学（PK）数据。 ASCEND是TMB-001的一项临床试验，TMB-001是一种基于聚乙二醇（iPEG™）的研究性局部异维A酸，正在开发用于治疗中度至重度X连锁和常染色体隐性遗传的先天性鱼鳞病（congenital ichthyosis，CI）。
    罕见病信息网
    鱼鳞病 先天性鱼鳞病 先天性鱼鳞病药物
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    4个月前
  • 恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据

    恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据
    除已上市产品，全球进入临床阶段的GLP-1/GIP双靶点激动剂达10余款。 其中，目前国内自主研发品种最高临床阶段为临床Ⅱ期。 前不久的2024年美国糖尿病协会科学年会（ADA）上，恒瑞医药披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新Ⅱ期研究结果 ，HRS9531显著降低肥胖患者的体重，并改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标，耐受性良好，这为其将来在超重或肥胖人群中进一步研发奠定了坚实的基础。
    恒瑞医药
    ADA 肥胖 GLP-1/GIP
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    4个月前
  • 达博生物1类抗肿瘤新药（E10A）联用PD-1单抗方案Ⅱ期临床试验汕头中心顺利启动！

    达博生物1类抗肿瘤新药（E10A）联用PD-1单抗方案Ⅱ期临床试验汕头中心顺利启动！
    7月05日上午，由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品 1类新药重组人内皮抑素腺病毒注射液（代号E10A） 正在开展的“一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性的随机、开放、多中心 II期临床研究”项目在分中心汕头大学医学院附属肿瘤医院 顺利召开启动会。 汕头大学医学院附属肿瘤医院头颈外科主任彭汉伟、徐敏、许少伟、临床试验机构办刘木元主任等10余位专家、广州达博生物制品有限公司临床项目组成员参与此次会议。 通过此次会议，加深了研究者对试验方案及流程的熟悉度。
    广州达博生物制品有限公司
    肿瘤 PD-1 E10A
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    4个月前
  • STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)取得新药临床试验通知书

    STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)取得新药临床试验通知书
    1、药品名称：STSP-0902 滴眼液。 2、受理号：CXSL2400224、CXSL2400225、CXSL2400226。 （neurotrophic keratitis，NK）。
    舒泰神
    neurotrophic keratit STSP-0902滴眼液
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    4个月前
  • 【皮肤健康行】临床研究报道二：他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性湿疹医学项目正式启动

    【皮肤健康行】临床研究报道二：他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性湿疹医学项目正式启动
    湿疹 是 一种慢性、复发性、瘙痒性炎症性皮肤病，严重影响患者的生活质量，据统计中国人群的湿疹发病率达7.5%。 慢性湿疹是皮肤科常见的慢性顽固性疾病，也是皮肤科领域亟待解决的重要问题。 慢性湿疹因其顽固性和复发性，传统上多依赖于局部外用激素治疗，尤其是对于皮损严重或顽固型病例。
    皮肤好医荟
    湿疹 慢性湿疹 湿疹医学项目
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    4个月前
  • 诗健生物创新药ESG401注射液Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药

    诗健生物创新药ESG401注射液Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药
    2024年7月11日，上海诗健生物科技有限公司宣布其创新药ESG401注射液在首个Ⅲ期临床研究中完成首例受试者给药，该药物是针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的ADC药物，具有较低的脱靶毒性和安全性优势。诗健生物通过其EZWi-Fit®技术平台，致力于开发更多创新药物，以满足临床需求并拓展全球合作网络。
    诗健生物
    ADC TROP2 HR阳性乳腺癌
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    4个月前
  • 肺癌放射性脑坏死的治疗办法，研究证实贝伐单抗确有效果！

    肺癌放射性脑坏死的治疗办法，研究证实贝伐单抗确有效果！
    日本九州大学医院对4名非小细胞肺癌患者使用贝伐单抗治疗放射性脑坏死，结果显示贝伐单抗能有效改善脑坏死和外周水肿，减轻症状并减少地塞米松剂量。这项研究提供了一种新的治疗策略，可能对放射性脑坏死患者有积极影响。
    癌度
    放射性脑坏死
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    4个月前
  • 靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组

    靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组
    2024年7月11日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的小核酸药物（SRSD107注射液）Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。 本项临床Ⅰ期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展，初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及预期的药代动力学特征。 通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。
    靖因药业
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    4个月前
  • 驯鹿生物发布伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果

    驯鹿生物发布伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果
    日前，南京驯鹿医疗技术有限公司发布了全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液伊基奥仑赛，治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果。 该项研究者发起，评估输注伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病的安全性和有效性的探索性临床研究（NCT04561557），正在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展。 研究结果显示，伊基奥仑赛注射液在NMOSD中展现出良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的临床疗效。
    中国医药生物技术协会
    中枢神经 伊基奥仑赛注射液
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    4个月前