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步长制药：人知降糖胶囊获中药二级保护，两大品种同日获批上市，强化市场竞争力

11月22日，山东步长制药全资子公司陕西步长制药的人知降糖胶囊获批为中药二级保护品种，保护期七年；山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片获批上市。人知降糖胶囊销售额大幅增长，磷酸西格列汀片销售额逼近15亿元。

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步长制药人知降糖胶囊中药二级保护获批上市药物审评审批磷酸西格列汀片

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1个月前
苑东生物：磷酸芦可替尼片首仿获批，超30款品种重磅过评，7款1类新药剑指千亿市场

11月21日，成都苑东生物制药的4类仿制药磷酸芦可替尼片上市申请获批，成为该药物首家仿制药企。苑东生物聚焦高端仿制药和创新药，已有超过30个品种通过一致性评价，并有7款1类新药获批临床，覆盖千亿市场。

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苑东生物磷酸芦可替尼片药物审评审批药物研发

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1个月前
科伦药业：注射用SKB571等多款新药获批，剑指千亿抗肿瘤药市场！

11月18日，科伦药业宣布两款1类新药获批临床，针对晚期实体瘤。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床，增强了千亿市场的竞争力。同时，公司在仿制药领域也取得不俗成绩，包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。

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科伦药业 1类新药仿制药注射用SKB571 抗肿瘤药

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1个月前
诺华再掷重金布局核药！携手Ratio加速SSTR2癌症放射治疗候选药物研发

11月18日，Ratio Therapeutics与诺华达成合作协议，开发癌症SSTR2放射治疗候选药物。Ratio将获得高达7.45亿美元预付款等，并与诺华合作推动临床前研究。诺华现有两款获批放射性药物，并有多款核药在研。Ratio也在推进FAP靶向放射疗法开发。

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诺华 Ratio Therapeutics SSTR2 癌症

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1个月前
南京正大天晴冲刺首仿！23亿前列腺药物阿帕他胺上市申请获受理

11月16日，南京正大天晴提交的仿制药阿帕他胺片上市申请获CDE受理。阿帕他胺片原研产品2023年全球销售额超23亿美元，国内销售额超4亿元。正大天晴药业已斩获25款首仿，今年有超30款1类新药获批临床。

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正大天晴首仿仿制药阿帕他胺片上市申请前列腺癌

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1个月前
倍特药业：仿制新药注射用厄他培南上市申请获受理！14款新药在研，布局超40款仿制药

11月15日，CDE官网公示海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请获受理。倍特药业今年已提交超40款仿制药申请，其中6款国内暂无药企获批。此外，倍特药业已有14款新药在研，涵盖化学与生物药物。

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倍特药业注射用厄他培南仿制药上市申请药物审评审批新药研发

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2个月前
抗精神病药布瑞哌唑片竞争白热化：20家药企竞相申报，科伦齐鲁上演首仿之争

布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。

药通社

布瑞哌唑片抗精神病药物药企申报科伦药业齐鲁制药仿制药

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2个月前
诺华Q3财报解析：中国区净销售额增长18%，降脂药Leqvio翻倍增长！

10月29日，诺华公布2024Q3业绩，收入同比增长10%，净利润大幅增长。多个业务领域及重磅产品稳健增长。心血管药物Entresto面临仿制药和降价压力，Leqvio增长良好。诺华还记录了8亿美元减值，并披露三项二期研究，目前共有105条研发管线。

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诺华 Q3财报净销售额降脂药 Leqvio

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2个月前
药明康德Q3财报解析：多业务营收下滑，但客户需求持续增长

10月28日，药明康德公布Q3财报，营收104.6亿元，同比下降1.96%；净利润22.9亿元，同比下降17.02%。前三季度营收下滑6.23%，但新增客户超800家，在手订单创新高至438.2亿元。公司预计全年收入383亿—405亿元，四季度收入将延续增长。

生物药大时代

药明康德 Q3财报营收情况净利润

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2个月前
赛诺菲Q3管线调整：移除三项研究，聚焦创新药与疫苗

法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元，同比增长15.7%，制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究，但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务，Q4将迎来多个管线里程碑。

生物药大时代

赛诺菲企业管线管线调整创新药疫苗

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2个月前

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