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时讯12月29日，CDE承办了绿谷医药的九期一——甘露特钠胶囊的新适应症临床申请，受理号CXHL2101836。 -
时讯近日，天津金耀集团的呋塞米注射液顺利通过一致性评价，斩获该品种第2家过评。呋塞米是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。据药融云统计，2020年全国医院利尿剂销售额超15亿，其中呋塞米注射液为TOP2。 -
深度近期创新药被连锤，百济A股刚上市即是巅峰，恒瑞还在坑里蓄势，信达也从高空坠落中，再鼎也顶不住了......然万绿丛中总会有一点红的，这点红就是中药板块。 -
深度对于赛默飞来说，并购重组是其重要的资本部署战略，有同行甚至戏称“从赛默飞跳槽出去，常常还是会被收购回来”，公司的发展史可以说是一部并购史，在过去的十几年中，赛默飞并购了超200家公司，成为了一家标准的生命科学服务型企业。 -
深度杂质研究是药品研发的一项重要内容，它包括了选择合适的分析方法，准确的分辨、与测定杂质的含量并综合药物、毒理及临床研究结果确定杂质的合理限度。杂质研究贯穿于药品研发的整个过程。 -
报告12月20日-12月26日CDE共受理国产和进口临床/上市申请173个。其中，上市注册申请93个，临床试验申请80个。并有18个一致性评价受理号。在173个受理号中，1类药品最多占66个，2类药品15个，3类药品45个，4类药品42个，5类药品5个。 -
投融资近日，密歇根州利沃尼亚，胰岛素管理数字健康公司 Hygieia, Inc. 已完成 1700 万美元的 B 轮投资，由以色列风险投资公司 Firstime Ventures 领投，现有投资者跟投。 -
时讯12月24日，NMPA官网显示，上海上药中西制药的硫酸羟氯喹片通过一致性评价，成为该品种首家过评。酸羟氯喹1955年在美国上市，用于疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮，后陆续在70多个国家获批上市。 -
深度ADC药物是新药研发的热门赛道，据药融云数据库显示，国内ADC药物研发管线超120个，研发企业近70家。 -
深度经历了这一段时间的大浪淘沙之后， 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变，本文主要阐述经消化道吸收的固体口服制剂的体内过程，通过其过程的了解来认识行业在制剂开发中所进行的探索。
