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时讯2月9日，据NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息，江苏恒瑞医药两款新3类仿制药获批上市，均为首仿，分别是昂丹司琼口溶膜和对乙酰氨基酚甘露醇注射液。 -
![中国核药物航母正式起航，远大医药集团钇[90Y]微球注射液获批！](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202202/10/e8a404ec03d26de85cee294c86e9f8dd.png)
报告2月9日，远大医药发布公告，公司核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液正式获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册证书，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。 -
深度原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件、运输、使用和有效期/复检期的确定提供支持性信息。 -
时讯2022年02月09日药品批准证明文件待领取信息发布，此次获批的药品中包括了两款口溶膜产品，分别为：齐鲁制药的他达拉非口溶膜和江苏恒瑞的昂丹司琼口溶膜，两款均为首次获批。 -
投融资近日，马萨诸塞州剑桥和德国勒沃库森，自主细胞疗法制造公司 Cellino Biotech, Inc. 宣布完成8000 万美元A 轮融资，由Leaps by Bayer领投。 -
深度近两年来，各行各业都受到COVID-19的冲击，国内创新药公司如雨后春笋一般涌现，靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一，目前靶点的研究与开发越来越同质化，赛道竞争越加激烈，2022年药企在选择适合自己研发的靶点时，应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。 -
报告据药融云药品审评数据库统计，2022年1月，共有5款1类新药报产。含3款生物制品、1款化药和1款中药。 -
深度年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration，AMD），为黄斑区结构的衰老性改变，是导致中央视力逐渐丧失的不可逆转的疾病。AMD多发生于50岁以上人群，近十年来影响了全球大约30%的中老年人，为中老年人第一大致盲眼病。 -
深度反相色谱法中有种特殊的模式非水反相色谱法，在平时工作中应用较少。但是非水反相色谱法能对疏水性很强、不溶于水样品分离有很好的作用，本文对非水反相色谱法进行介绍，并对其使用范围进行汇总分析。 -
深度目前CDE共承办45个艾司奥美拉唑镁肠溶制剂受理号，其中包括肠溶片受理号19个，肠溶胶囊受理号16个，肠溶干混悬剂受理号10个。其中，9款国产艾司奥美拉唑镁肠溶制剂在国内获批上市，6款进口艾司奥美拉唑镁肠溶片在国内获批上市。
