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康日百奥已于2021年12月份完成了合作伙伴2000L临床II期样品生产项目,该项目从50L直接放大至2000L,不仅标志着康日百奥有能力向全球合作伙伴提供生物药临床样品制备及商业化生产的服务,同时作为拥有丰富放大生产经验的CDMO,康日百奥在兼顾技术开发效率和时间成本效益上,有着最佳实践。
药融圈
康日百奥
CDMO
2022/02/17
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溶出度作为口服固体制剂质量控制的一个重要指标,在评价药品的质量一致性以及变更研究中具有重要意义,尤其对某些品种而言,建立有区分力的溶出曲线是研究中的重点以及难点。
药事纵横
溶出曲线
2022/02/17
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近日,广州市科学技术局发布了关于公开公开征求《广州市生物医药产业创新补助(2021年)申报指南》意见的通知
药通社
广东市
科学技术局
2022/02/17
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近日,马萨诸塞州沃特敦,Seismic Therapeutic 一家推进机器学习用于免疫药物开发的生物技术公司,宣布推出并完成A轮1.01 亿美元融资。
医药合作投融资联盟
Seismic Therapeutic
A轮融资
2022/02/17
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2月15日,美国微生物科学院(American Academy of Microbiology)院士增选,华人生物学家、张锋博士入选!这也是40岁的张锋博士获得的第五个院士头衔。
ACGT
华人生物学家
2022/02/17
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近日,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司与高瑞药业(北京)科技有限公司和博瑞生物医药(苏州)股份有限公司正式达成多肽偶联药物BGC0222的技术转让协议。
药融圈
多肽偶联药物
2022/02/16
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药物开发和生产的各个阶段的根基是分析方法。分析方法需要开发、验证和控制,就像所有其他产品和过程开发活动一样。原料药特性、影响API性质的因素和关键杂质的检测是药品研发有效性和安全性的核心。
药事纵横
分析方法
2022/02/16
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年假后的第一篇CDE周报来了! 多款1类新药首次申报临床,来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰......详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。
药通社
CDE周报
2022/02/16
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近日,蒙特利尔,Congruence Therapeutics 是一家致力于计算和实验药物发现界面的生物技术公司,旨在设计用于蛋白质错误折叠疾病的新型小分子,宣布完成 5000 万美元的A轮融资。
医药合作投融资联盟
AI新药
A轮融资
2022/02/16
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2月14日,浙江普利药业按仿制3类申报的利奈唑胺干混悬剂上市申请获得CDE承办受理,目前国内尚无企业获批生产该品种,浙江普利为首家申报上市的企业。
药融云
普利药业
2022/02/15