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关于创新药,我们常常听说Me-too,Me-better,Me-copy之类的概念,且同为创新药,亦有好坏优劣之分,其开发难度、研发成本及市场价值均有不同。笔者在此将这类有关创新药类型的概念做一整理,以供大家参考,欢迎讨论和指正。
药通社
创新药
2022/03/04
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近日,马萨诸塞州剑桥市,hC Bioscience, Inc. 是一家专注于针对蛋白质功能障碍的一流 tRNA 疗法的药物发现和开发公司,已完成 2400 万美元A轮融资。
医药合作投融资联盟
A轮融资
2022/03/04
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3月2日,CDE受理了成都倍特药业新4类化药碘佛醇注射液的上市申请。3月1日,海南倍特药业还报产了造影剂钆特酸葡胺注射液。至此,倍特药业已有6款造影剂在上市申请中。
药融云
倍特药业
造影剂
2022/03/03
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鉴于仪器分析检测研究工作在医药、食品学中的角色与价值,现对仪器分析-气相色谱仪器操作常见、疑难故障分析及注意事项以及经验心得进行总结并分享各位同仁。
药事纵横
气相色谱
2022/03/03
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NMPA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中2个甲钴胺注射液仿制药一致性评价获批,分别是重庆药友制药和亚宝药业集团。加上此前的扬子江药业集团南京海陵药业,国内获批药企已累计3家!
药通社
甲钴胺注射液
一致性评价
2022/03/03
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近日,法国蒙彼利埃,为个性化医疗提供下一代基因组分析解决方案的 SeqOne Genomics 宣布完成 2000 万欧元的 A 轮融资。加速其国际销售并开发新的协作基因组分析工具,以促进不同学科之间的交流在医疗团队中,以改善癌症和遗传病患者的治疗效果。
医药合作投融资联盟
A轮融资
SeqOne Genomics
2022/03/03
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3月1日,NMPA附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
ACGT
新冠疫苗
2022/03/03
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恒瑞医药经过十多年“由仿到创”的布局,创新药加速进入收获期。经查询,恒瑞医药4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段,有望今年获批,分别是SHR3680片、SHR-1316注射液、磷酸瑞格列汀、SHR8008胶囊。
药融云
恒瑞医药
创新药
2022/03/02
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2021年10月底,美国FDA受理了君实生物特瑞普利单抗的生物制品许可申请。FDA拟定的处方药用户付费法案目标审评日期为2022年4月,比标准审评审批时间缩短了4个月。
药融圈
君实生物
特瑞普利单抗
2022/03/02
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药用丁基橡胶塞替代天然胶塞用于注射剂是技术进步的重要体现,也是医药行业新世纪重要的工作之一,但是因为其特性,容易引起药医护人员、药厂和胶塞生产企业争议的内容。本文对药用丁基橡胶塞穿刺落屑的影响因素及降低方法研究现状进行综述,并提出相应的建议。
药事纵横
丁基橡胶塞
2022/03/02