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022年5月10日,国家发改委和商务部联合发布通知,就《鼓励外商投资产业目录(2022年版)(征求意见稿)》向社会公开征求意见,截止日期到2022年6月10日。
药通社
意见稿
2022/05/13
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5月12日,BridgeBio 宣布与百时美施贵宝达成独家许可协议,以开发和商业化SHP2抑制剂BBP-398。SHP2抑制剂目前暂无产品上市,投入企业也相对较少,热度不高但很有研发前景。
药融资
百时美施贵宝
SHP2
2022/05/13
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君实生物:注射用JS203药物临床试验申请获受理;齐鲁制药:引进的乙肝RNAi疗法临时试验申请获受理;科济药业:CAR-T产品治疗实体瘤临床数据在《Nature Medicine》杂志发表;科望医药:全球首创靶向CD39和TGF-β双抗ES014在美获临床。
药融云
君实生物
齐鲁制药
2022/05/12
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5月11日,CDE官网显示,成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产,尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理,可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺!
药融云
倍特药业
仿制药
2022/05/12
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第25届ASGCT年会将于美国东部时间2022年5月16日-19日在华盛顿特区举行。作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,和元生物将在此次年会上以海报汇报的形式展示两项基于OVersatileTM平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果。
药融圈
和元生物
2022/05/12
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本周,渤健和合作伙伴卫材宣布,他们已通过加速途径完成了为期8个月的阿兹海默病新药 lecanemab 的滚动申报的提交。尽管试验结果预计要到明年秋天才能出炉,两家公司还是对该款药物寄予厚望。
靶点社
阿尔茨海默病
渤健
2022/05/12
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采用盐型化合物是改善可离子化的化合物成药性质的重要策略。盐型化合物可能改善化合物的结晶性能以利于合成或纯化,也可能提高生物利用度,改善稳定性、引湿性、溶解度、味道等理化性质进而提高化合物的可开发性。
药事纵横
化合物
2022/05/12
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一周一见的CDE药品审评周报来了!本周CDE承办的各类创新药承办数量相比上周有均有所增加,特别是创新药类,同比增加54%——创新药承办43个,改良型创新药承办9个。 恒瑞医药,共5款被承办!
药通社
CDE周报
信达生物
2022/05/12
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5月11日,众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。
医药合作投融资联盟
众生睿创
新冠口服药
2022/05/12
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2022年5月10日,药审中心承办了齐鲁制药有限公司和Arbutus提交的1类生物制品AB-729注射液的临床申请。该药为一款针对乙肝的RNAi疗法!齐鲁制药花2.8亿元引进,获得其在大中华区的开发和商业化权益。
靶点社
齐鲁制药
乙肝新药
RNAi疗法
2022/05/11