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近期,FDA批准了艾伯维的 IL-23单抗——Skyrizi用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。这是FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。
靶点社
艾伯维
克罗恩病
2022/06/22
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吉凯基因以RNAi技术为核心自主研发建立了标准化、工程化、系统化的GRP平台。2020年公司获市科委“上海基因治疗技术创新中心”授牌,成为上海市首批十家技术创新中心之一。
细胞基因治疗前沿
吉凯基因
2022/06/22
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导读:近日,CDE发布新的指导原则,分别为:《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》、《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》、《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,详情见文。
药通社
CDE指导原则
2022/06/22
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在《冻干工艺设计:你退火了吗?》之后,退火工艺以及退火参数设置引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集二,在续集一《你的退火温度是最优解吗?》之后,对冷冻干燥工艺中的退火参数设置进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论、批评指正、提出宝贵的观点和意见。
药事纵横
退火工艺
2022/06/22
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维亚生物是一家以“孵化”见长,创新“用服务换股权”的CFS+EFS双引擎驱动的CRO公司,主要业务分为三大板块:CRO药物研发服务、CDMO研发生产服务、EFS投资孵化业务。中国新药开发处于萌芽阶段,未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业中部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。
药融圈
维亚生物
CRO公司
CXO
2022/06/22
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据药融云数据库追踪显示,6月20日,石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种,石药集团为国产第3家研发企业。
药融云
石药集团
乌司奴单抗
2022/06/22
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2022年6月20日,药审中心承办了浙江金华康恩贝生物制药有限公司的1类化药,EVT-401片的临床申请。EVT-401P2X7受体拮抗剂,主要用于炎症性疾病,是有希望的first in class药物。
靶点社
康恩贝
P2X7抑制剂
2022/06/21
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原启生物构建了协同增效的创新型产品研发技术平台,聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。
细胞基因治疗前沿
原启生物
2022/06/21
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中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药,跨进创新药出海时代。2020年,中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质,并集群出海,创新药回报可期。
药通社
创新药
2022/06/21
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“有关物质”是药品重要的质量指标,原料药、口服制剂、注射液等质量控制指标中均有该项目,其可以反馈药物的纯度与安全性等。
药事纵横
有关物质
2022/06/21