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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)发布《2021年度药品检查工作报告》,完成药品注册核查1214个,10个不通过。
药通社
CFDI
2022/06/27
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在《冻干工艺设计:你退火了吗?》之后,退火这个话题引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集三,继续对冷冻干燥工艺中的如何设置退火参数进行研究。
药事纵横
退火工艺
2022/06/27
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药融圈
并购
2022/06/27
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6月24日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中齐鲁制药2款口溶膜产品同日获批,分别为阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜,均为国内首款。
药融云
齐鲁制药
口溶膜
2022/06/27
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阿尔茨海默病(AD)作为目前最常见的老年期痴呆之一,是一种由于自身中枢神经系统变性所致的慢性神经退行性疾病。但至今其致病机理仍无法明确,目前该疾病仍无法治愈,成为医学界一大难题。
药融云
阿尔茨海默病
2022/06/24
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如何利用医药数据库了解目前药品市场以及研发的格局?随着医药板块2021年年报陆续披露,可以看到尽管受到疫情和集采的影响,2021年医药领域的业绩仍然保持着稳定增速。
药融云
药品市场
药物研发
2022/06/24
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近日,Enanta Pharmaceuticals公司向美国马萨诸塞州的法院提起诉讼,声称辉瑞的Paxlovid侵犯了其COVID蛋白酶抑制剂的专利。
靶点社
Paxlovid
2022/06/24
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6月21日,Precision BioSciences宣布已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议,合作开发独特的ARCUS核酸酶。
细胞基因治疗前沿
Precision
诺华
2022/06/24
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为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》(见附件)。
药通社
CDE发布
2022/06/24
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药物的安全性、有效性是建立在药物质量可控性的基础上,质量可控性是保证药品安全性和有效性的前提,也是研发和生产达到安全性和可控性的桥梁。
药事纵横
药品质量
2022/06/24