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2022年7月6日,歌礼制药发布公告,公司已向美国FDA递交COVID-19新冠口服候选药物RNA聚合酶(RdRp)抑制剂(RNAP)ASC10的新药临床试验(IND)申请。
靶点社
歌礼制药
新冠口服药
2022/07/07
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森朗生物成立于2016年1月,专注于创新型免疫细胞治疗药物研发,公司主营产品“CAR-T细胞免疫治疗恶性肿瘤I类新药”,累计投入研发资金超1.5亿元,建有5000平米符合cGMP标准的CAR-T研究中心。
细胞基因治疗前沿
森朗生物
2022/07/07
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NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息,其中,上海安必生制药技术有限公司格列吡嗪控释片获批,视同过评该2型糖尿病亿元高难度品种。
药融云
格列吡嗪
2型糖尿病
2022/07/07
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刚刚!CDE公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》意见,药品审评中心在审评过程中,发现申报资料真实性存疑或者有明确线索举报等,需要现场检查核实的,应当启动有因检查,必要时进行抽样检验。
药通社
CDE发布
2022/07/07
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在多肽固相合成中,为了能够快速定性检测氨基酸是否偶联完全、Fmoc保护基团是否脱除成功,我们通常使用一些显色试剂对肽树脂进行检测,其中茚三酮显试剂由于具有显色反应迅速,显色明显,检测灵敏度高等优点成为最常用的显色试剂。
药事纵横
多肽
显色剂
2022/07/07
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2021年7月,真实生物自主研发的1类新药——阿兹夫定获批上市,为全球首个双靶点抗艾滋病1类新药。我国药审中心CDE近期公布了阿兹夫定上市技术审评报告(HIV适应症)。
药融圈
阿兹夫定
真实生物
2022/07/07
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7月6日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息。其中,江苏豪森药业的雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价,斩获该14亿质子泵抑制剂首家过评。
药融云
豪森药业
质子泵抑制剂
2022/07/07
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根据药融云数据统计,2022.06.20-2022.06.26期间共有56项创新药/改良型新药、77项仿制药注册申请获CDE承办,全球医药大健康行业共发生投融资事件64起。其中,西湖生物医药科技、华深智药和圆因生物融资金额在1亿元人民币以上。
药融云
药融云周报
2022/07/06
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宫颈癌是全球女性第四大癌症原因,也是唯一一个可用疫苗预防的癌症。在欧美等国家,HPV疫苗的首剂接种率平均在67%,我国虽然最近几年疫苗普及率略有上升,但总体的渗透率依然仅有1.59%左右。
靶点社
HPV疫苗
柳叶刀
2022/07/06
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路透社的一份报告称,据美国商务部官员称,中国当局上周允许一名美国出口管制官员对东部城市无锡的至少一家公司进行检查。受到此消息影响,药明生物股票大涨8%,A股药明康德等CXO个股也是直线拉升!
细胞基因治疗前沿
药明生物
2022/07/06