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新药优势晶型推荐中,上下游部门可能更倾向于无水物晶型,尤其排斥通道型水合物晶型,这有一定道理,但也可能会造成决策上“误判”。
药事纵横
晶型
新药开发
2022/08/16
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近年来,生物医药领域增长迅速,其中抗体药物由于其特异性、高效性和安全性等特点,已被广泛应用在在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、新冠肺炎等重大疾病中,并成为国际制药业竞争的焦点。
药融圈
抗体药物
2022/08/16
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第七次国家药品集采,来得比往年更猛烈一些。7月13号“七采”开标后,药企“跳楼式”降价、外企“躺平”,医保局的灵魂砍价又一次受到了大家的关注。随着集中带量采购常态化、制度化的提速扩面,持续降低医药价格,可以让广大患者受益。
药融云
集采
2022/08/16
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近日,阿斯利康和第一三共制药共同研发的乳腺癌药物 Enhertu(德喜曲妥珠单抗)获批非小细胞肺癌新适应症,成为首款治疗非小细胞肺癌的HER2靶向药。
生物药大时代
非小细胞肺癌
HER2靶点
2022/08/15
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东曜药业股份有限公司(以下简称“东曜药业”)是一家临床阶段生物制药公司,于2009年成立,拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合当中包括多种单克隆抗体(mAb)、抗体偶联(ADC)、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物(如脂质体药物)。
细胞基因治疗前沿
东曜药业
2022/08/15
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药融圈
改良新药
2022/08/15
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空调净化系统的确认分为设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。设计确认、安装确认、运行确认由供应商提供时,用户需要对供应商提供的验证方案、验证报告进行审批并签署姓名,需要用户了解确认的内容。本文从质量管理的角度,从用户的角度对空调净化系统的确认粗略表达自己的一些见解。
药事纵横
空调净化系统
2022/08/15
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2022年8月10日,NMPA正式受理罗氏制药提交的治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的创新药物Crovalimab/珂罗利单抗在中国上市申请,并给予Crovalimab优先审评资格。本品暂未在美国或者欧洲递交上市申请。
药融圈
罗氏制药
补体
2022/08/15
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8月12日,扬子江药业5大仿制药品种获批上市。至此,据药融云统计,今年(2022年)扬子江药业已有27款仿制药品过评(含视同过评),其中4款为首家过评。
药融云
扬子江药业
仿制药
2022/08/15
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8月12日,北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市,成为国产第二家获批生产该$8亿降压药的企业,此前国内的阿齐沙坦片仅恒瑞医药独家生产销售。2021年该药原研的全球销售额近8亿美元。
药融云
降压药
阿齐沙坦片
2022/08/15