东曜药业股份有限公司(以下简称“东曜药业”)是一家临床阶段生物制药公司,于2009年成立,拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合,当中包括多种单克隆抗体(mAb)、抗体偶联(ADC)、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物(如脂质体药物)。东曜药业已建立起一个集发现、产程开发、质量管理、临床前及临床开发以及商业规模的生产基地以及良好销售及营销能力于一体的综合内部平台。
东曜药业公司基本情况
截图来源:药融云投融资数据库
01.2021年营收情况
东曜药业于2019年11月8号在香港联交所主板挂牌上市,股份代码为1875.HK。
2022年4月,东曜药业公布了2021年财报:
1.营业收入人民币76325千元,同比2020年的22491千元,增长239.36%;
2.研发费用人民币214,699千元,较2020年的235,196千元減少8.72%,下降原因主要是贝伐珠单抗注射液朴欣汀®(TAB008)在年内完成Ⅲ期临床研究顺利进入商业化。
02.研发管线
东曜药业研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,形成了高水平、多元化的药物产品链,据药融云数据库显示,其中有一款已获批上市商业化——贝伐珠单抗注射液。该药是贝伐珠单抗的类似药,于2021年11月底获批在中国上市,据药融云统计,该药2022年Q1在我国院内已售卖68万人民币。其他进展较快的还有一款临床3期产品、一款临床2期产品以及三款临床3期产品。
东曜药业进入临床创新药产品
截图来源:药融云全球药物研发数据库
截图来源:东曜药业官网
03.技术平台
- 平台一:以基因工程为基础的治疗技术平台
该平台整合抗肿瘤免疫疗法、基因治疗及病毒治疗,针对肿瘤靶点开展重组病毒载体系统的研发及生产。位于苏州的基础设施(经过BSL-2验证的病毒车间)能够进行溶瘤病毒的临床前研究及I、II期临床研究样品的生产
- 平台二:治疗性单抗及ADC药物技术平台
该平台具有广泛的功能,涵盖细胞克隆筛选及细胞库构建筛选、工艺开发、中试研究及商业化生产。东曜药业通过该平台开发了一系列抗体及抗体偶联药物,如单抗药物TAB008、TAD011、TAB014和ADC药物TAA013目前均在进行临床研究。
- 平台三:创新给药技术平台
东曜药业已通过该平台开发先进的靶向性脂质体药物传递系统。由于脂质体涉及的技术非常复杂,其作为药物传递系统的商业化生产较为困难,迄今为止,全球仅有约十种脂质体药物上市。基于东曜药业建立的创新给药技术平台,公司建造了脂质体药物商业化生产的设施。利用脂质体固有的特性及血液转运功能的优势,该系统可将活性分子有效传递至体内的肿瘤组织,并在靶点组织、靶点器官或靶点细胞汇聚,持续释放活性分子。
04.最新进展
- 6月1日,东曜药业宣布与维梧苏州基金及晟德大药厂订立股份认购协议。本次股份认购募集资金总额达4.7亿港元(约合人民币4亿元)。
- 1月11日,东曜药业宣布与科兴制药就朴欣汀®海外市场商业化许可达成合作协议。
参考资料:
[1] 东曜药官网 http://www.totbiopharm.cn/
[2] 药融云数据库
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