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在制剂研发中,弱酸性或弱碱性药物面临着重大挑战,因为其溶解性主要取决于溶出介质的pH,这导致了药物在不同pH的胃肠道中的释放具有pH依赖性,开发剂型时需要对这些药物的处方进行优化。
药事纵横
pH调节剂
2022/08/19
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2022年8月18日,中国上海:药融圈获悉,济民可信集团宣布,与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议,上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体(AR)降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。
药融圈
济民可信
罗氏
2022/08/19
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随着全球老龄化趋势、电子产品使用时长不断升高、以及缺乏用眼常识等因素的影响,全球眼部疾病患者的人数将持续上升,眼科用药的市场需求也将不断扩大。据药融云统计,2021年眼科用药院内市场已92亿元,2022年有望突破百亿元大关。
药融云
眼科用药
2022/08/19
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近期,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗,旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。
生物药大时代
新冠疫苗
2022/08/18
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8月17日,蓝鸟生物宣布美国FDA批准Zynteglo用于治疗β地中海贫血,成为第一个获批用于β地中海贫血的基因疗法。据了解,蓝鸟生物为Zynteglo的定价为280万美元,一跃成为“史上最贵药”。
胞基因治疗前沿
蓝鸟生物
基因疗法
2022/08/18
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生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛,为了合理规范使用该模型,药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》。
药通社
儿科药
2022/08/18
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新药开发以普通口服固体制剂居多,制剂经过胃肠道吸收进入体循环,早期制剂以获得足够的体内暴露为目标,以便研究新的化合物分子在体内的药理学,药代动力学和毒理学情况。
药事纵横
新药开发
溶解度
2022/08/18
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宿主细胞DNA(HCD)残留是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。
药融圈
宜明细胞
2022/08/18
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8月17日,仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液,后又递交了一致性评价补充申请,争国内仿制药首家!
药融云
仿制药
碳酸氢钠林格
2022/08/18
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近日,药融云团队王中健博士与朱凌峰数据分析专家在《药学进展》杂志上发表了题为《全球基因治疗药物研发现状》的论文。
药融云
基因治疗
2022/08/18