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8月26日,CDE承办了复宏汉霖递交的斯鲁利单抗注射液上市申请。斯鲁利单抗最早于2022年3月24日获NMPA附条件上市,是第七款获批上市的国产PD-1抑制剂,也是国内首款国产“不限癌种”PD-1抑制剂。
药融云
斯鲁利单抗
复宏汉霖
2022/08/27
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对于HER2低表达转移性乳腺癌患者而言,开始并无靶向治疗所以选择有限,而现在DS-8201为HER2低表达乳腺癌患者的治疗策略提供了新的方向,给乳腺癌患者带来更多的治疗希望。
药融云
肺癌
Enhertu
2022/08/26
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据药融云全国医院销售数据库统计,2021年医院医药总销售额达9011.66亿人民币,同比增长10.22%。近日,数据库更新了2022年Q1的药品销售数据,环比提升4.55%,同比上升9.09%。
药融云
药品销售
医院用药
2022/08/26
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自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后,该药品得到了大量的推广和使用,但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。
生物药大时代
辉瑞
Paxlovid
2022/08/26
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8月24日,诺华制药宣布将暂时停止branaplam在亨廷顿病中进行的IIb期试验,因为该药可能会造成周围神经病变等副作用。
细胞基因治疗前沿
诺华
亨廷顿病
2022/08/26
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近日,NMPA发布公告暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。该产品,此前中标第三批国采!
药通社
GMP
国家集采
2022/08/26
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在医保控费的大趋势下,其实近几年药企一直待在“冷库”里。据药融云数据统计,前7轮国家集采药品的平均降价幅度在51.7%左右。面对集采的“屠龙刀”,更多的药企没有躺平,而是拔出了“倚天剑”。
药融圈
药融圈会议
集采药品
2022/08/26
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近日,北京市发布中成药集采文件,正式启动该项目集采;此次集采涉及84个品种,有19个品种为独家品种!,此次集采以口服中成药为主,仅有8个为注射剂型,占比不足10%。
药融云
中成药
集采药品
2022/08/26
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自新冠疫情暴发以来,全世界的医疗健康产业迎来一轮新的发展热潮。在研发赛道日益拥挤,竞争愈加激烈的情况下,8月国内创新药赛道有哪些进展呢?哪些企业的创新药成功获批临床呢?
药融云
创新药
2022/08/25
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过去,中国医药市场主要是引入国外进口药,随着中国创新药产业的快速发展,越来越多的中国创新药通过对外授权(License out)、自主出海等方式走向国际市场,打破过去“只进不出”的局面。
药融云
创新药
孤儿药
2022/08/25