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经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进,让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备,短短7年时间,国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。
药通社
药融圈会议
复杂制剂
2022/09/06
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2022年9月7-8日,第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行,近百位嘉宾将从新技术,新思路,政策法规,项目案例等角度分享他们的“武器库”,我们需要合作来抵抗未知的风险。
生物药大时代
药融圈会议
抗体药物
2022/09/06
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今日,三叶草生物发布公告:其新冠候选疫苗显示出比灭活疫苗更优的加强免疫应答。三叶草生物表示其正在进行的SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为通用新冠加强针候选疫苗的III期临床试验的积极数据。
细胞基因治疗前沿
三叶草生物
新冠疫苗
2022/09/06
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Dr. Reddy's Lab(简称Dr. Reddy,瑞迪博士)总部位于印度的海得拉巴(Hyderabad),拥有2.48万名员工,2021年总销售额为29.01亿美元,是印度第四大仿制药巨头。
药事纵横
印度仿制药
瑞迪博士
2022/09/06
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药融圈
药融圈会议
2022/09/06
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仿制药的发展是各国政府降低药价、提高药品可及性和增进全民健康福祉的重要途径。今天,我们就通过药融云数据库,来盘点分析一下自2016年开展一致性评价以来,企业申报仿制药一致性评价的“Top10品种”。
药融云
仿制药
2022/09/06
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ADC药物因为其具有的组合治疗效应被创新药企所青睐,PDC作为一种新型偶联药物,凭借其独有优势,也开始引起研发领域关注。为了让大家更好地了解PDC相关知识,药鼎记本期邀请到上海智肽生物科技有限公司创始人、CEO董志超先生为大家带来精彩分享。
生物药大时代
PDC
小分子
2022/09/05
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近日,康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®(Convidecia)雾优®,已通过国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
细胞基因治疗前沿
新冠疫苗
康希诺生物
2022/09/05
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根据财政部关于稳步推广电子非税收入一般缴款书工作要求,国家药监局决定启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书。现将有关事项通告如下:
药通社
国家药监局
2022/09/05
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在“新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度”文中,简单探讨了作者对于平衡溶解度中“平衡”两字的理解,接着从溶解度计算公式以及晶体药物溶解的简单模式图出发,解释了溶解的过程以及影响化合物溶解的关键控制指标:化合物熔点及LogP。
药事纵横
新药开发
2022/09/05