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在药品审评审批制度改革和多重利好因素的影响下,国内新药上市进程提速,本土创新性药企开始崛起,随着中药创新药支持政策的不断落地,创新中药研发也有了突破性进展,踏着时代浪潮迎来春天。
药融云
中药
创新药
2022/10/11
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中药是我国医药的特色之一,三五规划以来,中医药事业已上升为国家战略,利好政策频出。这些政策的出台,进一步表明了国家对中医药高度认可的态度,为中医药产业发展提供强劲动能。
药融云
中成药
创新药
2022/10/11
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近日,石家庄四药两款仿制药同日获批上市,视同通过一致性评价,分别为己酮可可碱注射液(首家过评)和吸入用异丙托溴铵溶液。至此,今年石家庄四药已有16个品种过评,其中4款为首家过评。
药融云
石家庄四药
一致性评价
2022/10/11
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今年2月,CDMO公司药明生物和药明生物(上海)等33家中国公司被列入美国商务部“未经核实名单”。受此影响,该公司市值下跌了近 100 亿美元,股价下跌 26%。近日,药明生物迎来好消息,它从美国商务部工业与安全局修订了更新的“未经核实名单”中删除。
生物药大时代
药明生物
2022/10/11
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10月10日,歌礼制药宣布,新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10多剂量递增 I期临床试验在国家传染病医学中心、浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。ASC10是由歌礼制药自助研发的一款新冠口服双前药,同单前药莫努匹韦相比,具有新的差异化的化学结构。
细胞基因治疗前沿
歌礼制药
新冠口服药
2022/10/11
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某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因,导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数大于或等于30%,称为高变异药物。高变异性药物的生物等效性研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。
药通社
药通社直播
2022/10/11
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创新药研发是一个从无到有,摸索前进的过程,因此创新药的研发具有渐进性和不确定性,主要包括处方前研究,处方工艺研究,IND申报,临床前研究,临床研究I、II&III期研究以及新药NDA申报,上市销售直至退市。在整个药品全生命周期中,药物面临着不断的变更。
药事纵横
新药开发
晶型
2022/10/11
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近日,药融圈获悉:基因递送领军企业云舟生物宣布完成 4.1亿元人民币的C轮融资。本轮融资后,云舟生物将继续推进基因递送研发生产技术平台的升级和产能扩增,加大品牌传播和市场推广力度进一步加速全球化业务布局,助推全球生命科学和基因药物的研发。
药融圈
云舟生物
C轮融资
2022/10/11
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为了更方便与业内人士进行及时交流,药融云将在今晚19:30,在药鼎记直播间,与业内人士共同回顾分析医药行业一周进展。诚邀您前来参与!
药融云
医药行业周报
药鼎记直播
2022/10/11
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据药融云统计,2021年抗癌药物市场院内销售额总计超885亿元,同比增长13%,2022年也在稳定增长。从企业来看,TOP10中的药企排名依次为罗氏、阿斯利康、齐鲁制药、恒瑞医药、石药集团......
药融云
抗癌药物
2022/10/10