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药融云数据显示:卡度尼利单抗注射液于2022年6月获得中国NMPA批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,成为全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。卡度尼利单抗药品审评报告来袭!
药融圈
双特异性抗体
卡度尼利单抗
2022/11/04
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近日,CDE受理了华润双鹤递交的4类仿制化药甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市申请。据药融云数据库显示,这不是华润双鹤第一次押注近200亿缓控释制剂药物市场,早前已先后递交了3款口服缓控释制剂药物的上市申请,现在审评审批中。
药融云
华润双鹤
缓释片
降压药
2022/11/04
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据《柳叶刀》2019年研究,中国成人哮喘患者总数达4570万,成人COPD患者总数近1亿,用药需求市场十分庞大。而吸入制剂是治疗哮喘、COPD的首选给药途径。国内吸入制剂药物市场如此广阔,那么药企应如何克服壁垒进行发展呢?
生物药大时代
吸入制剂
2022/11/03
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他汀类药物是我们耳熟能详的降脂药,它是降脂药物中的“常青树”,然而临床上仍然还存在10%~20%的患者对他汀不耐受或疗效不佳,这个时候新型降脂药PCSK9抑制剂不失为是一种很好的选择。它是近年来降脂药物中的新起之秀,被称为一匹“黑马”。
药融云
PCSK9抑制剂
降脂药
2022/11/03
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据药融云数据库统计,10月期间,CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号,获批88个品种上市。其中,浙江赛默制药申报最多,品种多达5个;四川科伦药业收获最多,共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。
药融云
仿制药
一致性评价
首仿药
2022/11/03
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根据沙利文预测,中国抗高血压药物市场将在2022年达到1149亿元。沙坦类药物的降压效果彻底、副作用少,药效长并且可以和其他沙坦类药物连用,目前成为最广泛应用的高血压治疗药物。天宇股份作为我国主要的沙坦类原料药出口企业之一,在沙坦类原料药厂商里占据着重要的一席之地。
药融圈
原料药
天宇股份
2022/11/03
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近日,人福医药旗下宜昌人福药业举办了国产氯巴占片全国上市发布会,罕见难治性癫痫患儿迎来首款国产氯巴占仿制药。使国内氯巴占临床用药短缺问题将得到缓解,解决了癫痫临床治疗中未被满足的临床需求,给癫痫患者带来了福音。
药事纵横
氯巴占
人福医药
仿制药
2022/11/03
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11月2日,CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》的通告,进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。
药通社
CDE发布
儿童用药
2022/11/03
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根据康希诺生物股份公司公布的2022年第三季度财报显示,公司营业收入超7700万元。受此消息影响,康希诺生物股份公司股票飙涨50%!
细胞基因治疗前沿
康希诺生物
财报
2022/11/03
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根据外资药企最新发布的三季报,生物药大时代汇总了12家公司的营收排名,其中强生、辉瑞、诺和诺德、默沙东、艾伯维排名前五。与去年同期排名对比,强生以237.91亿美元营收取代辉瑞成为TOP1。
生物药大时代
跨国药企
财报
2022/11/03