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深度我们整理了2021年国内眼科用药市场排行榜、厂家竞争格局TOP10、4家国内眼科上市公司的市场情况以及公司其他眼科用药的研发进展，一起来看看是谁“独领风骚”？又是谁在”蓄力发大招“？ -
时讯11月7日，NMPA公布最新药品批准证明文件送达信息，其中有2款低分子肝素抗凝剂品种通过仿制药一致性评价，分别来自烟台东诚北方制药、辰欣药业。这2款药物在我国院内市场的年销售额一款超十亿，一款超二十亿，都算得上是抗凝血药物领域的大品种。 -
深度2020年12月11日，诺华首创的PCSK9抑制剂小核酸新药——Inclisiran（Leqvio®）获欧盟（EC）上市批准，成为首款也是唯一的siRNA类降胆固醇药物。目前本品正在中国展开三项3期临床试验（其中一项临床，2021年3月开始入组）。 -
深度近期，东阳光药业芬戈莫德胶囊在美国挑战原研专利成功，首仿上市的消息获得广泛报道。在为东阳光骄傲的同时，个人有一些关于美国首仿药制度及如何规避原研专利方面的疑惑，带着这些疑惑在查阅了部分资料后整理出来了个人的一些思考，在此和大家一起探讨。 -
时讯深圳汇芯生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将用于外泌体纯化设备及系统的深度开发与量产，以及外泌体诊断、治疗产品的临床研究和上市推进。 -
时讯随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及吸入制剂等领域。药融圈本次召开的《2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛》，大咖联袂思想碰撞，共筑化学药、中药制剂DDS创新产业合作大会！ -
时讯在加速批准两年后，葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究。Blenrep是FDA批准的世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物，葛兰素史克曾希望它成为治疗骨髓瘤产品中的支柱。 -
时讯据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。 -
时讯苟日新，日日新，又日新。药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。此次，我们对药融云企业版数据库上线了全国医院销售数据（全终端）“销售量1.0”版本的销售数据。 -
深度免疫原性检测是抗体药物研发过程中必不可少的一步，需要在临床前和临床阶段均开展。具有免疫原性的药物可能诱发机体产生有害的免疫反应，会形成抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）。我们梳理了免疫原性评价的14个问题，将在第二届创新药临床试验与生物分析会议上进行讨论。
