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深度创新药行业快速发展，CDMO/CRO企业应运而生。在现今CXO行业大背景下，部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。领康时代重点打造国内领先的生物药CDMO技术服务平台，旨在提供创新生物药从分子到商业化生产的一站式CDMO技术服务，帮助创新药企业加速新药开发、提高产品质量、降低开发和生产成本。 -
深度根据最新财报，2022年前三季度，全球上市的小核酸药物营收合计约26.68亿美元。其中排名第一的是用于治疗脊髓性肌萎缩症的反义寡核苷酸药物Spinraza，今年前三季度合计营收13.34亿美元。总的来看，已上市的小核酸药物销售额均保持着稳定增长。 -
时讯周一，核酸药物龙头企业 Ionis Pharmaceuticals 与基因编辑初创公司 Metagenomi 签署一项合作协议，将深入研究基因编辑。根据交易条款，Ionis将向Metagenomi预付 8000 万美元。此次合作，标志着 Ionis首次涉足基因编辑领域。 -
深度药品研发是一个复杂的过程，药品研发中如何对质量风险进行管理？风险管理的原则是什么？风险管理流程是什么？质量风险管理在药品研发中有哪些应用？本文仅依据自己的实际经验对对研发过程中质量风险的管理粗略表达一些自己的见解。 -
时讯11月15日，CDE受理了先声药业递交的4类化药哌柏西利胶囊的仿制药上市申请。据悉，该品种的原研专利在国内将于一个多月后到期，现已遭疯抢，有多家药企陆续递交仿制药上市申请，可以预见，此后市场竞争将愈发激烈。 -
深度近日，湖南健朗药业的泮托拉唑钠肠溶胶囊通过仿制药一致性评价，为该品种仿制药首家过评。据药融云查询，托拉唑钠国家药品集采热门品种，此前中标了第四批国家药品集中采购，华东医药最高降价91%。 -
时讯11月14日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业2款仿制药视同通过一致性评价，获批上市。据药融云统计，这两款药物近年来在我国院内市场的销售额均超亿元，且市场还在不断扩张，今年上半年的销售额比去年同期翻了几番。 -
时讯11月11日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药获批临床——注射用QLF32101，用于治疗血液系统恶性肿瘤，这是该品种首次获批临床，也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药。齐鲁制药乘胜追击，猛攻1300亿肿瘤免疫市场。 -
深度资料显示，广义的细胞和基因治疗包括细胞治疗和基因治疗，目前业内公认的CGT疗法主要是指基因治疗。作为中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，昭衍新药具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC和OLAW（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求，向客户提供一站式服务。 -
深度魏利军新书《跨国仿制药企业兴衰启示录》，内容由四个部分组成，第一部分是仿制药的顶层逻辑，第二部分为跨国仿制药巨头的兴衰成败原因总结，第三部分是跨国仿制药巨头对我国仿制药企业带来的启示，第四部分为新形势下，我国仿制药企业的转型路径总结。
