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8374 条结果
  • 小核酸药物迎来第三次浪潮,如何创新?
    时讯
    小核酸药物是一种十分理想的药物类型,但现实中的小核酸药物,仍面临许多困难。例如:向患者注射小核酸药物后,药物如何在体内存留足够长的时间?如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能,并最大程度的避免误伤正常细胞?这也是小核酸药物面临的最核心问题,需要开发合适的药物递送系统来解决。
    生物药大时代 小核酸药物 药通社直播 2022/11/18
  • 最新盘点丨2022年国产独家品种获批TOP10企业(化药篇)
    深度
    今天,我们来盘点一下2022年国产独家化学药品获批品种数量的TOP10企业。通过药融云中国药品批文数据库的条件筛选功能可以看到,截至目前CFDA签发了163个国产独家化学药品的批准文号,按品种维度统计是135个,按企业维度统计是96家。
    药融云 化学药 独家品种 2022/11/17
  • 药融咨询报告下载:《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》
    深度
    如何做好改良型新药?中国改良型新药格局如何?选题方向如何确定、技术要点有哪些?预先解决,必先了解。药融云团队撰写的《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》,聚焦中国改良新药市场格局,以期为各位改良型新药研发同仁提供新的思路和解决方案。
    药融云 药融咨询报告 改良型新药 2022/11/17
  • “小而美”的药物分子砌块行业,毕得医药凭自研技术全副武装
    深度
    药物分子砌块研发和生产行业是一个全球竞争的行业,在国内和国外均属于市场化程度较高的行业,主要靠市场机制形成价格。一旦建立起行业壁垒,药物分子砌块的确是一门不错的生意。2022年10月10日,毕得医药发布首次公开发行股票科创板上市公告书,次日即10月11日在上海证券交易所科创板正式上市。
    药融圈 分子砌块 毕得医药 2022/11/17
  • CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症,临床实验表现良好有效
    时讯
    近日,PACT Pharma制药公司报告了首次使用CRISPR技术替代患者免疫细胞中的一种基因治疗癌症的临床研究数据,实验结果暗示CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症是有效的,研究人员将继续改进实验使其更有效。
    细胞基因治疗前沿 TCR-T疗法 CRISPR疗法 2022/11/17
  • 重磅!为规范药品审评过程,CDE发布新规,自发布之日起实施
    政策
    为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理,保障药品审评过程合法合规、公平公正,CDE最新发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》,自发布之日起实施。
    药通社 CDE发布 药品审评 2022/11/17
  • 首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
    深度
    在仿制药集采背景的推动下,首仿在仿制中的价值更大,成为首仿药一方面需要前瞻性的立项布局,另一方面需要高质高速的研发过程。作为药品研发中的重要角色-质量标准研究,其在研发与制定过程中需要有哪些考量呢?
    药事纵横 首仿药 API质量 2022/11/17
  • 800亿神经系统药物市场!今年新添6款首仿药、8款新药获批上市
    深度
    据药融云统计,中国神经系统用药院内市场销售额峰值超880亿元,近两年有所下滑,2021年院内销售额为834亿元,为整体医药市场热门领域。截至11月16日,今年神经系统药物市场共新添6款首仿药和8款新药。颇为可观的市场,使药企不断加码,多款新药在路上。
    药融云 首仿药 神经系统药物 2022/11/17
  • 43个临床大品种药即将大幅降价!涉及止血、镇痛、慢性病、肿瘤...
    深度
    近日,江苏省公立医疗机构药品(医用耗材)阳光采购联盟办公室发布了《江苏省第三轮药品集中带量采购公告》,公布了本次带量采购的43个品种,涉及114个规格,基本都是临床大品种;其中,有10个独家品种,以及7个独家剂型。
    药融云 带量采购 药品降价 2022/11/16
  • 最新!8个一致性受理号获批,石药集团斩获盐酸决奈达隆片首家过评
    时讯
    NMPA发布2022年11月15日药品批准证明文件送达信息,69个受理号获批,其中8个一致性受理号获批。其中,石药集团欧意药业此次的一致性受理号获批,成为盐酸决奈达隆片国内首家过评的企业!
    药通社 石药集团 一致性受理号 2022/11/16