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小核酸药物是一种十分理想的药物类型,但现实中的小核酸药物,仍面临许多困难。例如:向患者注射小核酸药物后,药物如何在体内存留足够长的时间?如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能,并最大程度的避免误伤正常细胞?这也是小核酸药物面临的最核心问题,需要开发合适的药物递送系统来解决。
生物药大时代
小核酸药物
药通社直播
2022/11/18
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今天,我们来盘点一下2022年国产独家化学药品获批品种数量的TOP10企业。通过药融云中国药品批文数据库的条件筛选功能可以看到,截至目前CFDA签发了163个国产独家化学药品的批准文号,按品种维度统计是135个,按企业维度统计是96家。
药融云
化学药
独家品种
2022/11/17
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如何做好改良型新药?中国改良型新药格局如何?选题方向如何确定、技术要点有哪些?预先解决,必先了解。药融云团队撰写的《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》,聚焦中国改良新药市场格局,以期为各位改良型新药研发同仁提供新的思路和解决方案。
药融云
药融咨询报告
改良型新药
2022/11/17
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药物分子砌块研发和生产行业是一个全球竞争的行业,在国内和国外均属于市场化程度较高的行业,主要靠市场机制形成价格。一旦建立起行业壁垒,药物分子砌块的确是一门不错的生意。2022年10月10日,毕得医药发布首次公开发行股票科创板上市公告书,次日即10月11日在上海证券交易所科创板正式上市。
药融圈
分子砌块
毕得医药
2022/11/17
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近日,PACT Pharma制药公司报告了首次使用CRISPR技术替代患者免疫细胞中的一种基因治疗癌症的临床研究数据,实验结果暗示CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症是有效的,研究人员将继续改进实验使其更有效。
细胞基因治疗前沿
TCR-T疗法
CRISPR疗法
2022/11/17
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为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理,保障药品审评过程合法合规、公平公正,CDE最新发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》,自发布之日起实施。
药通社
CDE发布
药品审评
2022/11/17
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在仿制药集采背景的推动下,首仿在仿制中的价值更大,成为首仿药一方面需要前瞻性的立项布局,另一方面需要高质高速的研发过程。作为药品研发中的重要角色-质量标准研究,其在研发与制定过程中需要有哪些考量呢?
药事纵横
首仿药
API质量
2022/11/17
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据药融云统计,中国神经系统用药院内市场销售额峰值超880亿元,近两年有所下滑,2021年院内销售额为834亿元,为整体医药市场热门领域。截至11月16日,今年神经系统药物市场共新添6款首仿药和8款新药。颇为可观的市场,使药企不断加码,多款新药在路上。
药融云
首仿药
神经系统药物
2022/11/17
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近日,江苏省公立医疗机构药品(医用耗材)阳光采购联盟办公室发布了《江苏省第三轮药品集中带量采购公告》,公布了本次带量采购的43个品种,涉及114个规格,基本都是临床大品种;其中,有10个独家品种,以及7个独家剂型。
药融云
带量采购
药品降价
2022/11/16
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NMPA发布2022年11月15日药品批准证明文件送达信息,69个受理号获批,其中8个一致性受理号获批。其中,石药集团欧意药业此次的一致性受理号获批,成为盐酸决奈达隆片国内首家过评的企业!
药通社
石药集团
一致性受理号
2022/11/16