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11月29日,阿斯利康和T细胞疗法公司Neogene Therapeutics共同宣布达成协议,阿斯利康将以最高3.2亿美元收购Neogene。两家公司的共同目标是为实体瘤患者提供细胞疗法,Neogene在T细胞疗法方面的专业知识将助力阿斯利康实体瘤的研究,达成改善癌症患者临床结果的夙愿。
细胞基因治疗前沿
阿斯利康
细胞疗法
2022/12/01
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11月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物(bebtelovimab)不再被批准用于治疗冠状病毒病,原因是该药物对两种新的病毒不起作用。
生物药大时代
FDA
礼来制药
新冠肺炎
2022/12/01
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近日,江苏恒瑞医药发布公告,NMPA已同意其子公司山东盛迪医药的糖尿病新药——HR20031片,开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。其实,恒瑞医药一直都在大力布局300亿糖尿病药物市场,至此已至少有15款糖尿病新药在研,成效初显。
药融云
恒瑞医药
糖尿病新药
2022/11/29
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据药融云数据,目前全球共有15款ADC药物获批上市,其中国内在售的有5款,处于III期阶段的ADC候选药物超过10款,预计国内在未来2-3年内即将迎来ADC药物的爆发期。截止到11月20日,根据各上市公司2022年Q3财报披露情况,我们统计了全球已经获批上市销售的ADC药物营收情况。
生物药大时代
ADC药物
2022/11/29
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2022年11月28日,罕见病精准遗传医学领域的领导者Sarepta Therapeutics宣布,FDA已经接受了该公司的生物制品许可申请(BLA),以加速批准SRP-9001 ,该药是一款杜氏肌营养不良症基因疗法。SRP-9001已获得FDA的优先审查,PDUFA日期为2023年5月29日。受此影响,Sarepta股价121美元/股,涨幅6%。
细胞基因治疗前沿
基因疗法
2022/11/29
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为进一步指导我国新药研发,加快新药研发上市进程,加强与非临床机构、研发企业的沟通交流,提升我国新药研发水平和效率,药审中心定于2022年12月8日举办“新药非临床研究技术指导原则”线上培训。
药通社
CDE
新药研发
2022/11/29
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体外释放试验是表征和评价半固体制剂性能的有效手段,体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用,可辨别处方和工艺变化对制剂的影响,是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。
药事纵横
外用制剂
2022/11/29
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在产品布局方面,智翔金泰专注于自免、感染和肿瘤,并以独特的双抗产品为重要的差异化策略,基于对临床未满足需求的独到和深刻见解,公司更加关注药物可及性以及临床紧缺型产品。这家专注抗体药物研发“独角兽企业”,未来可期。
药融圈
智翔金泰
抗体药物
2022/11/29
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ADC药物被称为肿瘤靶向治疗的“魔力子弹”。目前,全球共有15款ADC药物获批上市,其中已进入中国市场的有5个,罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗和Immunomedics的戈沙妥珠单抗。
药融云
ADC药物
2022/11/29
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据药融云统计,中国心血管药物市场2021年的销售总额为805亿元。今年H1的前10品种均保持着良好的增长趋势,最高达91.9%。石药集团恩必普凭借其拳头产品丁苯酞,成为市场的最大供应商。800亿心血管药物市场,或许还将迎来2款1类新药加码。
药融云
心血管药物
2022/11/28