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时讯2021年5月17日-5月23日,CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看,化学药物共计43项,生物制品12项,中药/天然药物1项。摩熵医药(原药融云)2024-03-14CDE 临床试验
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政策法规近期,国家知识产权局,专利复审和无效栏目,公布无效决定,决定号为49805的文件,专利申请号:201080030508.6专利,宣告专利权全部无效。摩熵医药(原药融云)2024-03-14医药 国家知识产权局
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时讯5月26日,一品红公告,全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知,公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。摩熵医药(原药融云)2024-03-14一致性评价
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政策法规5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准,全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准;高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验。摩熵医药(原药融云)2024-03-14石药集团
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政策法规经国家药品监督管理局批准,现予发布:《人参养荣丸(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》《风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》。摩熵医药(原药融云)2024-03-14药监局
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时讯5月24日,NMPA发布批件,人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市,适应症为麻醉,这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后,第二个获批上市的1类新药。摩熵医药(原药融云)2024-03-14麻醉药品 人福医药
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深度分析2021年05月24日,国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息,共计52个通过(或视同通过)一致性评价,其中包括9款首家。摩熵医药(原药融云)2024-03-14一致性评价 批件
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深度分析License in(许可引进)模式已经成为是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段之一,药融云数据库收录了全球8w+的新药项目,查询License in(许可引进)模式最新信息。摩熵医药(原药融云)2024-03-14药企 医药企业
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时讯药融云数据近期查询:CDE一致性评价承办受理号达2967个,本周新增26个,本周50个品规通过一致性评价,涉及28个品种,NMPA发布两批药品批件通知,4款药品首过评,企业通过概况,石药、扬子江、齐鲁…挺进,扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊摩熵医药(原药融云)2024-03-14药融云
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时讯2021年5月16日至5月20日,6款国产新药、6款进口药,53个品种通过(含视同通过)一致性评价。恒瑞医药帕立骨化醇注射液等8款首仿获批上市,百济神州1类创新药帕米帕利胶囊重磅获批。摩熵医药(原药融云)2024-03-14恒瑞医药
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