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最新:9款首家,共计52个药品通过一致性评价!

一致性评价 批件
摩熵医药(原药融云)
2021/05/25
1770
2021年05月24日,国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息,共计52个通过(或视同通过)一致性评价,其中包括9款首家。



图1:5月24日药品批件信息

数据来源:国家药监局官网

注:红框为通过一致性评价药品

蓝框为视同通过一致性评价药品

此次过评药品中,9个品种是首家过评,为成都倍特药业的头孢克肟分散片、浙江巨泰药业的头孢克肟片、天津红日药业的盐酸沙格雷酯片、南京优科制药的二甲双胍维格列汀片(II)、安士制药的注射用达托霉素、齐鲁制药的注射用比阿培南、北京百奥药业的盐酸伊伐布雷定片、山东新时代药业的阿昔替尼片和广州一品红制药的盐酸左西替利嗪口服滴剂。

表1:过评药品基本信息
数据来源:药融云中国药品审评数据库

药融云一致性评价数据库
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