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近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,先声药业和海南倍特药业的泊沙康唑注射液同日通过一致性评价。至此,该三唑类抗真菌药物在国内共有3家药企取得批文,视同通过一致性评价,并列国内第2/3家!
药融云
抗真菌药物
一致性评价
先声药业
倍特药业
泊沙康唑
2023/04/18
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如何顺应医保改革,正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化,国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮,很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段,老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇,相聚石家庄,整合行业资源,为上下游企业搭建供需交易平台,助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈,期待您的到来!
药融圈
制剂创新
MAH&DDS
石家庄
2023/04/18
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2002年,一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景,这支团队经过不断发展壮大,已经成为了全球性的生物制药公司——Incyte。如今的Incyte致力于新药的发现与开发,主攻肿瘤、炎症和自身免疫方向。
药融圈
Incyte
2023/04/18
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目前在抗体类药物的生产过程中,纯化工艺有着非常重要的位置。从项目开始到抗体药上市对于纯化而言需要经历多个阶段,随着工艺不断的向前推进,实际上也是生产规模的一次次的放大,在放大的过程中往往伴随一些条件的变化,这些变化会偶尔导致出现此前未出现的一些小概率事件,从而导致放大失败甚至是生产失败,以下列举了一些小概率事件。
药事纵横
抗体开发
纯化工艺
2023/04/18
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近日,在2023年美国癌症研究协会年会(AACR)上,Moderna和默沙东公布了基于新抗原的个性化癌症疫苗mRNA-4157(V940)+PD-1抗体Keytruda(帕博利珠单抗)联合疗法,治疗切除后高复发风险黑色素瘤(III/IV期)患者的2b期临床研究KEYNOTE-942(mRNA-4157-P201)的最新数据。
细胞基因治疗前沿
Moderna
mRNA疫苗
2023/04/18
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据药融云数据库统计,2023年3月,共有3款溶瘤病毒产品临床试验获CDE受理,涉及到的公司有滨会生物、中生复诺健和康万达。
细胞基因治疗前沿
溶瘤病毒
临床试验
创新药
2023/04/18
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近日,有报道称美国制药巨头默沙东公司将以108亿美元收购Prometheus Biosciences,以获得有前景的免疫疾病治疗产品,增强公司在免疫疾病领域的管线。这笔交易计划预计2023年第三季度完成。
生物药大时代
默沙东
Prometheus
免疫疾病
2023/04/18
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据药融云数据库统计,本周(4月10日-4月16日)全国医药健康行业共发生8起生物医药投融资事件。其中,亿元以上融资事件共发生2起。
药融云
医药投融资
2023/04/17
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淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月,罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®(注射用维泊妥珠单抗)两项适应症获得NMPA批准,4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics(现Seagen)共同研发。
药融圈
ADC药物
罗氏
创新药
2023/04/17
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生物制药市场正在迅速增长,预计在2018年至2024年之间,复合年增长率为8.6%,到2024年将达到3,900亿美元。。目前,药品市场以生产生物仿制药为导向,预计蛋白质药物的数量将进一步增长。由于生物药的复杂性和敏感性,通常加入药物特异性辅料来优化冻干过程,以使其生物活性成分稳定。
药事纵横
生物制药
冻干制剂
2023/04/17