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医药洞见据《药融云医药行业观察周报》统计,在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办,其中,新注册分类上市申请受理号72项,一致性评价申请受理号24项;共5个品种通过一致性评价仿制药,19个品种视同通过一致性评价。摩熵医药(原药融云)2024-03-14周报 仿制药
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时讯11月11日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类新药获批临床——注射用QLF32101,用于治疗血液系统恶性肿瘤,这是该品种首次获批临床,也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药。齐鲁制药乘胜追击,猛攻1300亿肿瘤免疫市场。摩熵医药(原药融云)2024-03-14齐鲁制药 新药获批临床
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时讯9月8日,齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米上市申请获受理。目前该$11亿安进明星注射剂品种尚无本土药企获批生产销售。摩熵医药(原药融云)2024-03-14齐鲁制药 仿制药
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时讯8月23日,四川美大康华康药业的注射用伏立康唑通过仿制药一致性评价,值得一提的是,齐鲁制药以仿制4类报产的注射用伏立康唑也是在8月初获批上市。据药融云统计,2019年国内医院端注射用伏立康唑销售规模超20亿元。摩熵医药(原药融云)2024-03-14伏立康唑 齐鲁制药
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深度分析8月以来,仿制药持续过评,截止28日,已有64个品种先后通过(视同通过)一致性评价,其中,有5个品种随着药企陆续获批,一致性评价已集满三家。其中齐鲁制药和扬子江药业各自拿下2款。摩熵医药(原药融云)2024-03-14一致性评价 齐鲁制药 扬子江药业
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时讯9月2日,齐鲁制药的3类仿制化药阿瑞匹坦注射液获批上市,成为国内首家获批生产该3亿止吐药的企业。值得一提的是,阿瑞匹坦胶囊的首仿也来自齐鲁制药。摩熵医药(原药融云)2024-03-14齐鲁制药 止吐药 阿瑞匹坦 首仿药
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时讯8月11日,齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可,用于延缓儿童近视发展。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药。摩熵医药(原药融云)2024-03-14齐鲁制药 新药临床
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时讯据CDE官网,8月10日,齐鲁制药的4类仿制化药注射用醋酸西曲瑞克上市申请获受理,正式入局该2亿辅助生殖药物品种。据药融云查询,国内注射用醋酸西曲瑞克仅有3家在售,竞争格局良好。摩熵医药(原药融云)2024-03-14齐鲁制药 辅助生殖
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医药洞见根据药融云数据统计,2022.07.18-2022.07.24期间共有一款创新药获批上市,17个品种(视同)通过仿制药一致性评价仿制药。其中,乐普生物、齐鲁制药、常山生化药业值得关注。摩熵医药(原药融云)2024-03-14药品上市 周报
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时讯7月19日,NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中显示,齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价。该药已连续6年占据抗感染药榜首,可谓是抗感染领域的「顶流」。摩熵医药(原药融云)2024-03-14齐鲁制药 抗感染
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