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时讯成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。至此，算上原研卫材，累计6家获批。甲磺酸仑伐替尼胶囊为一线治疗肝癌药物，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仑伐替尼 倍特药业 -
时讯2021年10月11日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括24个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品中，除山西普德药业的注射用奥美拉唑钠是以补充申请方式通过一致性评价，其他药品均按照新注册分类批准之后视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2024-03-14一致性评价 齐鲁制药 抗菌药物 -
时讯10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 抗菌药 抗生素 辉瑞 -
医药洞见2021年9月一致性评价概况：本月CDE承办一致性评价申请62个；本月申报的首家品种为10个，；本月30%过评药品为系统用抗感染药；48个品种通过厂家数达到三家及以上，15个品种首家过评；本月过评品种数top20企业，海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力...摩熵医药（原药融云）2024-03-14科伦药业 齐鲁制药 海思科 一致性评价 -
时讯近日，成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请（相关受理后为CYHS1900772）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。摩熵医药（原药融云）2024-03-14HIV 齐鲁制药 倍特药业 仿制药 -
时讯NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1，其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批，等于4家通过一致性评价（视同过评），算上原研，累计5家获批。药通社2024-03-14齐鲁制药 一致性评价 -
医药洞见8月25日，美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。摩熵医药（原药融云）2024-03-14FDA批准 创新药 齐鲁制药 -
时讯 -
时讯截止2020年7月22日，CDE共承办一致性受理号2515个（642家企业的586个品种，按补充申请计）摩熵医药（原药融云）2024-03-14一致性评价 医药
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