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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有144个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号101个，进口药品受理号43个，共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药32款，生物药28款，无中药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
【审评】9月16个品种首家过评，10个1类新药、15个改良型新药报产审批动态2024年9月，10个1类新药、15个改良型新药申报上市；257个品种按新分类仿制申请申报，其中41个品种暂无国内仿制获批，布瑞哌唑片最多仿制企业申报，有5家，浙江赛默制药、石家庄四药申报品种数最多，各有5个；30个存量品种有企业申报一致性评价，其中4个品种为首次申报；2个1类新药获批上市，1个品种获批新适应症；16个品种首家过评，其中9个为首仿。 2024年9月，153个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 改良型新药品种申报情况。米内网2024-03-141类新药 过评
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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间共有34个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号25个，进口药品受理号9个，共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药17款，中药1款。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
【瞩目】石药发力改良型新药，超600亿市场再掀波澜审批动态日前，石药集团发布公告，集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片获批临床，该产品 是全球首款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂 。 米内网数据显示， 高血压化药 在近年中国三大终端六大市场 （统计范围见文末） 均保持600亿元以上销售规模，其中， 高血压复方制剂则持续增长 。 高血压化药 在近年中国三大终端六大市场均保持600亿元以上销售规模，从治疗小类来看，高血压复方制剂位居第二， 销售额 持续攀升，2021-2023年分别同比增长27.15%、2.53%、7.56%。米内网2024-03-14左氨氯地平 高血压
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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个；共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.02-2024.09.08期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号19个，共计21款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药9款，中药2款。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号58个，进口药品受理号14个，共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药19款，中药1款。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间共有39个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号34个，进口药品受理号5个，共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药33款，中药2款。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号15个。本周共计19款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药8款，无中药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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