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时讯近日，据NMPA官网公示，南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价，并斩获该品种首仿。摩熵医药（原药融云）2024-03-14正大天晴 仿制药申报 血小板减少症 -
时讯日前，南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药研发 仿制药首家 高磷血症 医保药品 -
时讯2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。摩熵医药（原药融云）2024-03-14国家药品集采 仿制药研发 -
时讯2023年10月31日，美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。摩熵医药（原药融云）2024-03-14生物仿制药 银屑病 克罗恩病 -
深度分析随着中国药品专利链接制度的深入实施，原研药和仿制药分别建立了其专利登记和专利声明数据库，NMPA对仿制药厂家所申请的仿制药和原研药之间的知识产权关系也已比较清晰。药事纵横2024-03-14仿制药研发 -
深度分析2023年是医药行业20年来最煎熬的一年，因为集采，大部产品的利润被腰斩，即便是集采外的特色品种，也因医疗反腐而“劣币可以驱逐良币”的“笑声”不再。药事纵横2024-03-14仿制药 集采 -
时讯据药融云数据库统计，8月1日至31日期间，CDE共承办328条新注册分类仿制药申报受理号和53条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药 华东医药 齐鲁制药 -
时讯8月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，由Amneal公司研发生产、复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2024-03-14复星医药 高磷血症 慢性肾脏病 -
时讯据药融云数据库统计，7月1日至31日期间，CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药一致性评价 科伦药业 人福药业 -
时讯2023.07.03-09期间，共有96项仿制药注册申请获CDE承办，新注册分类上市申请受理号73项摩熵医药（原药融云）2024-03-14华润双鹤 仿制药 人福药业
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