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深度分析近日，中国国家药品审评中心受理海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请。该产品是治疗社区感染的一线药物，市场稳定增长。随着更多仿制药上市，原研药企默沙东主导地位将被打破，市场竞争加剧，有望形成更健康的医药市场环境。摩熵医药2024-03-14倍特药业 仿制药 抗菌药市场 厄他培南 -
深度分析随着互联网普及，网上药店销售持续升温，近年来销售额逐年攀升，2024年网上药店销售额有望突破600亿元。抗ED“神药”及减肥药成为热门品种，中成药市场亦持续扩容。北京同仁堂、华润医药等企业领跑市场，网上药店市场潜力巨大，将持续快速增长。摩熵医药2024-03-14网上药店销售数据 抗ED药物 中成药 同仁堂 华润医药 -
注册审批11月21日，CDE官网公示，康方生物和正大天晴的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液及正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获受理。派安普利单抗已获批三项适应症，此次申请或涉联合疗法治疗晚期肝细胞癌。安罗替尼是一款TKI，已获批多个肿瘤适应症。摩熵医药2024-03-14康方生物 正大天晴 抗PD-1单抗 派安普利单抗 安罗替尼 肝癌治疗 上市申请 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市，涉及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病、自身免疫性疾病、原发性高血压等多个适应症。同时，一些新药的临床数据也积极公布，包括阿斯利康、吉利德等公司的产品在临床试验中表现出高效应答率。摩熵医药2024-03-14全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件59起，其中创新药类融资共24起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起；其中天鹜科技、摩漾生物、英派药业、莱芒生物、盈康生命、百林科融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，靶向药物研发为热点。摩熵医药2024-03-14医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间国内医药大健康行业政策包括：国家医保局和财政部发布医保基金预付工作通知，强化管理和提高资金使用效率；国家药监局医疗器械技术审评中心发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则征求意见稿，为相关注册申报提供指导。摩熵医药2024-03-14医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号106项，新注册分类临床申请受理号14项，一致性评价申请6项；共14个品种通过一致性评价，41个品种视同通过一致性评价。共有1项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。摩熵医药2024-03-14仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号12个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。摩熵医药2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
“隐形杀手”胆道肿瘤已有多种靶向药物获批上市，推荐检测靶点汇总审批动态近年来全球发病率呈上升趋势。 超过70％的BTC患者发病时已达晚期，失去根治性手术治疗的机会，需要进行系统治疗。 随着高通量测序技术在多项临床实验中的应用，这种“隐形杀手”的神秘面纱逐渐被揭开—— BTC是一类高度分子异质性的肿瘤，不同部位拥有完全不同的分子病理学特征。允英2024-03-14肿瘤 胆道肿瘤 靶向药物
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全球结核病疫苗研究进展概述前沿研究文 l Vaccine前研 目前，用于预防结核病的疫苗只有近100年前研制出来的卡介苗 (BCG) ，至今仍在世界各地广泛使用。 其对脑膜炎和播散性结核病等几种侵袭性儿童结核病的疗效已得到公认，但在所有年龄段对肺结核 (PTB) 的疗效差异很大，仍然是一个主要问题，开发更有效的结核疫苗是终止结核病流行的关键。 结核疫苗涉及CD4 + T细胞、CD8 + T细胞、B细胞和其他免疫细胞 (如NK细胞和非常规T细胞) 的免疫反应。生物药知识云享2024-03-14CD4 卡介苗 脑膜炎
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