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据不完全统计,2024年1-2月已有18款CGT疗法获批IND,CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流。
药融云
CGT疗法
IND申请
siRNA疗法
03/07
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最初的日本制药公司(Dainippon Seiyaku)于 1885 年开始运营,设备从德国进口。主要产品为酊剂及日本药典所列同类药品。其中就有麻黄碱,这是永井发明的一种抗哮喘药物。然而,1893 年,Nagai (关键人物)离开了公司,公司开始出现经营亏损。1898年被大阪制药收购。
时光非良药
住友制药
03/07
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扬子江捷报频传。近日,据NMPA官网公示,扬子江药业集团递交的4类仿制化药替吉奥胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。
药融云
扬子江
抑郁症
03/06
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安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求,制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度(BA),同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。
药事纵横
新药研发
物理稳定性
03/06
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影响口服药物开发进展的另一个关键性因素-药物的稳定性,在新药研发的早期阶段,准确及高效对其进行评估也是至关重要。
药事纵横
新药研发失败
固态稳定性
03/06
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年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。百济神州公布2023年全年财报,报告显示,泽布替尼全年全球销售额达13亿美元,标志着我国第一款“重磅炸弹”药物的诞生。
药事纵横
创新药
泽布替尼
03/06
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3月5日,诺和诺德公布其GLP-1药物司美格鲁肽注射版(1.0mg)III期FLOW试验达到主要终点,可使2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者发生肾病相关风险降低24%。
生物药大时代
诺和诺德
GLP-1
司美格鲁肽
03/06
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3月5日,RNAi 疗法公司Alnylam Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:ALNY)宣布用于治疗高血压的在研 RNAi 疗法zilebesiran的KARDIA-2 2期研究达到了主要终点。
细胞基因治疗前沿
罗氏
高血压
03/06
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为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性(Bioequivalence)豁免,提出了生物药剂学分类系统,即BCS分类系统,重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。
药事纵横
BCS
创新药研发
03/05
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盐酸纳布啡属于κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药,临床上可用于舒缓中至重度疼痛,也能作为联合麻醉时的辅助用药。
药融云
镇痛药
苑东生物制药
受体激动剂
03/05