一针管半年！罗氏Alnylam高血压RNAi疗法2期研究成功

3月5日，RNAi 疗法公司Alnylam Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ALNY）宣布用于治疗高血压的在研 RNAi 疗法zilebesiran的KARDIA-2 2期研究达到了主要终点。研究的主要终点是第3个月时经动态血压监测（ABPM）评估的24h平均收缩压（SBP）相比于基线的变化。

Zilebesiran 是一款针对血管紧张素原（AGT）的皮下注射 RNAi 治疗药物，目前正在开发用于治疗高血压的研究中。Zilebesiran皮下注射后，可以靶向降低肝脏内的血管紧张素原mRNA水平，从而减少血管紧张素原的产生。

Zilebesiran药物基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

KARDIA-2 2期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估轻度至中度成人高血压患者在服用标准降压药的基础上服用zilebesiran的疗效和安全性。这项全球性多中心研究共招募了672名成人高血压患者。

在筛选期间符合所有纳入标准的患者首先被随机分为三个组，接受抗高血压药物奥美沙坦酯、氨氯地平或吲达帕胺的持续至少四周开放标签治疗。而后，符合条件的患者将被随机分配接受600 mg zilebesiran或安慰剂组治疗六个月。

结果显示，在接受噻嗪类利尿剂（吲哒帕胺）、钙通道阻滞剂（氨氯地平）或血管紧张素受体阻滞剂（奥美沙坦酯）三组，Zilebesiran可在第3个月时通过ABPM测量到24小时平均SBP实现了具有临床意义和统计学意义的降低，并表现出令人鼓舞的安全性和耐受性。公司认为这些研究结果支持进一步开发。

2023年7月24日，罗氏与Alnylam宣布达成战略合作，共同开发和商业Alnylam用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。根据协议，Alnylam将获得3.1亿美元的预付款，以及开发里程碑付款，监管和销售里程碑付款，总金额高达28亿美元。在市场方面，双方将在美国共同商业化，并且利润平分；在美国以外的地区，罗氏获得独家商业化权益。

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