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申报资料是开展临床试验或药品上市申请的敲门砖,无论创新药还是仿制药,申报资料都是说服审评专家获得审批的重要筹码,因此递交一份高质量的申报资料在药品研发工作中至关重要。
药事纵横
IND
药品上市
申报资料
04/10
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本期开始将推送大家关于多肽口服中领域先进的Pipeline技术与进展。
药事纵横
多肽药物
Oramed
蛋白质口服递送
04/10
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个性化癌症疫苗公司Geneos Therapeutics发布公告:其 DNA 疫苗GNOS-PV02与免疫药物pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌患者的1/2期试验数据,ORR达到30.6%。
细胞基因治疗前沿
疫苗
K药
癌症
04/10
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近日,据外媒报道,默沙东斥资2.08亿美元(15.04亿人民币)收购了一家ADC初创公司Abceutics,这家公司是从纽约布法罗大学研究员Joseph P.Balthasar教授的实验室分拆出来的。
生物药大时代
默沙东
ADC
04/10
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NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,注射用头孢唑林钠迎来2家药企同日过评,分别是上海欣峰制药和安徽威尔曼制药。
药融云
注射用头孢唑林钠
上海欣峰制药
安徽威尔曼制药
头孢
04/09
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药融云数据监测显示:2024年3月26日,Avenzo Therapeutics, Inc.(简称 "Avenzo")公布完成超额认购的1.5亿美元A1轮融资。
药融圈
投融资
安锐生物
肿瘤药物
04/09
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成都苑东生物制药的3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批上市并视同过评,成为国产第4家。据药融云数据统计,该品种在2022年全国院内市场销售额超13亿元。
药融云
苑东生物
仿制药
注射剂
04/08
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恒瑞医药已成功启动一项关于SHR-A1904联合用药的1b/3期临床研究,旨在治疗CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者。
药融云
恒瑞医药
ADC
04/08
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据CDE官网公示,九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
药融云
司美格鲁肽
九源基因
04/07
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近日,致力于开创工程化的细胞和基因疗法公司Obsidian Therapeutics宣布完成超额1.605亿美元C轮融资。
细胞基因治疗前沿
实体瘤
TIL疗法
04/07