2024年4月7日,个性化癌症疫苗公司Geneos Therapeutics发布公告:其 DNA 疫苗GNOS-PV02与免疫药物pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌患者的1/2期试验数据,ORR达到30.6%。
GNOS-PV02是一款基于DNA质粒递送的新抗原疫苗,根据每个患者自身独有的肿瘤新抗原(癌细胞产生的异常突变和基因组变异)而设计的,即“量身定制”,可以包含患者所有的特定新抗原,从而发挥更大的杀瘤效力!
CT-30研究共使用了3种药物:GNOS-PV02、作为佐剂的IL-2质粒和免疫治疗药物pembrolizumab。试验共评估36例患者,其中3 例完全缓解、8 例部分缓解;客观缓解率(ORR)为30.6% (11/36),中位OS长达19.9个月。
原发性肝癌属于高度恶性肿瘤,其中肝细胞癌占75%-85%。HCC晚期患者死亡率很高。同时,肝癌免疫治疗效果有限。研究人员表示,仅接受免疫治疗的肝细胞癌患者的ORR约为 12% ~ 18%,证明GNOS-PV02联合疗法效果是单独使用免疫疗法的两倍。
该研究最常见的不良反应是轻微的注射部位反应。没有发生严重的不良事件。
Geneos 是一家新抗原靶向癌症免疫疗法研发商,能够针对个体患者肿瘤的独特新抗原(癌细胞产生的异常突变)开发出高度个性化的治疗方案。提供针对不同患者的肿瘤免疫疗法,Geneos Therapeutics技术旨在识别、设计、制造和提供肿瘤特异性新抗原靶向个性化免疫疗法。
Geneos历经4轮融资,总金额达4450万美元。
融资历程(来源:天眼查)
研发管线
总结
2020年全球癌症新发病例达1929万例,死亡病例达996万例。癌症传统治疗方法主要有手术治疗、放射治疗、化学治疗、靶向治疗、免疫治疗等。但传统疗法侵袭性大、副作用明显、而且无法根治。
2021年全球癌症疫苗市场规模为67.9亿美元,2022~2026年复合增长率为11.53%,预计2026年市场规模将达到117.2亿美元。
一些知名药企也加入癌症疫苗研发行列:
2024年2月,俄罗斯总统普京在未来技术论坛上提到:俄罗斯科学家即将研制出癌症疫苗,患者很快就可以使用这些疫苗。
2023年1月,英国政府与德国BioNTech公司签署一项协议,启动“个性化癌症治疗”临床试验,目标是到2030年用个性化疗法治疗多达1万名癌症患者。该合作价值可能高达7.5亿美元。
莫德纳和默沙东合作的实验性癌症疫苗,中期实验数据显示:若与默沙东畅销疗法Keytruda联合使用,大约三年后可使致命皮肤癌患者死亡或复发的风险减少一半。
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