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2019年迄今为止,美国FDA已批准了33个新药,去年同期为47个。值得一提的是,FDA在2018年全年共批准了59个新药,创下了历史新高。
ewborn
医药
2019/11/01
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药品是为了治疗患者疾病而生,这不是特权,是空气和水,是生命的全部。
事实上,这些年一些廉价药品、救命药品多次出现紧缺、难以购买的现象。
咚咚癌友圈
医药
2019/11/01
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近日,微芯生物西达本胺的第2个适应症(受理号:CXHS1800033)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,联合依西美坦治疗雌激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌。2019年7月,微芯生物作为医药第一股,成功登陆科创板,市值一度达500亿,刷新多项科创板记录。
菜菜
生物技术
2019/11/01
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在药物开发过程中,药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。
在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中,通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算,可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究,进而为临床DDI风险控制策略提供参考,包括:药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。
单晓蕾,付淑军,高广花,孙涛,王庆利,余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心
医药
生物技术
2019/11/01
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最近几年,随着免疫治疗药物的发展,癌症治疗格局发生了革命性的变化:一部分晚期癌症患者得以长期生存,轻轻松松跨过5年考验,迎来治愈曙光。没有谁能想到,如今像风暴一般席卷癌症治疗领域的免疫药物,竟来自一百年前的一位落魄外科医生。
咚咚癌友圈
医药
2019/10/31
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10月31日消息,天境生物(I-mab Biopharma)在美国纳斯达克提交上市申请的F-1文件,首次公开发行IPO拟募资1亿美元
药融圈
医药
2019/10/31
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近日,恒瑞医药1类新药氟唑帕利基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市,获得国家药监局受理。
恒瑞医药
医药
2019/10/31
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健康险TPA正在经历投资热,吸收了今年健康险过半数的投融资。
早期TPA主要为保险公司承担贴票报销、垫付等“脏活”、“累活”。现在逐渐开始设计保险产品、做风险管理等。
健闻吴晔婷
消费医疗
医疗金融
大健康
2019/10/31
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阿来替尼一线出道并一举获得赞誉,是凭借一项名为“ALEX”的研究。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究,直接和克唑替尼头对头。用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性
咚咚癌友圈
医药
2019/10/30
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10月28日,复星医药发布公告称,旗下子公司苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:2.25g)不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
小米
医药
2019/10/30