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时讯2021年10月11-14日，主题为“共济未来 驱动新生”的2021上海国际生物医药产业周，在上海举行。本次生物医药产业周，上海发布了2大基因产业园区：位于浦东的“张江细胞和基因产业园”以及位于闵行的“浦江基因未来谷"。另据报道，2020年上海生物医药产业规模超过6000亿元！ -
报告9月药品审评要点：本月药审中心受理总量为1034个；共有122个1类新药申请获CDE受理；本月新承办62个一致性评价申请；12款国产新药获批，药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批；5款进口药批准上市，赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市；75个品种通过（含视同通过）一致性评价，海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰；其中15个品种首家过评，恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。 -
投融资销售是有硝烟的战场，研发是无声的竞争。 创新的时代，研发人员对于药企的重要性不言而喻。 研发费用的投入和研发人员的薪水多少某种程度上影响着药企的创新活力。 科创板上市企业基本上都会在中报/年报披露研发人员薪酬（主板和中小板没有）情况，我们整理了25家制药企业（含新药服务类）研发人员平均年薪情况如下： -
深度按照中国及其他ICH成员国相关法规指南，口服固体制剂稳定性质量标准研究项中仅规定了溶出度或者释放度研究项，并没有要求溶出曲线或释放曲线。 -
时讯NMPA发布2021年10月11日药品批准证明文件待领取信息： 1款注射剂通过一致性评价：山西普德药业有限公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 2款缓释制剂获批：深圳翰宇药业股份有限公司盐酸普拉克索缓释片、浙江巨泰药业有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片 另外：齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批 -
投融资近日，马萨诸塞州剑桥，Exo Therapeutics, Inc. 是一家小分子药物发现和开发公司，拥有解决棘手药物靶标的开创性技术，宣布完成 7800 万美元的 B轮融资。 -
投融资2021年10月11日，中国北京，华夏英泰(北京)生物技术有限公司(以下简称“华夏英泰”)宣布完成超2亿元人民币的B轮融资。本轮融资由华创资本领投，祥峰投资、弘晖资本、道远资本、枫海资本、广州三合悦跟投，老股东汉康资本、源星资本、仙瞳资本、昌发展追加投资持续支持，行远致同担任本次交易独家财务顾问。本轮融资的资金将用于公司双靶点血液瘤STAR-T项目的临床试验推进、实体瘤STAR-T管线的开发和临床研究开展，以及产业化建设等。 -
报告2021年9月一致性评价概况：本月CDE承办一致性评价申请62个；本月申报的首家品种为10个，；本月30%过评药品为系统用抗感染药；48个品种通过厂家数达到三家及以上，15个品种首家过评；本月过评品种数top20企业，海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力... -
时讯药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。 -
投融资近日，纽约和波士顿，生命科学风险投资的领导者 ATP 推出了 Intergalactic Therapeutics，这是一个由高层管理团队领导的非病毒基因治疗平台，获得了来自 ATP的7500 万美元融资。Intergalactic 非病毒基因治疗的突破性方法部署了两项专有技术：1) C3DNA，共价闭合和环状 DNA，不会整合到基因组中或导致不良免疫反应，允许大型基因货物，并依赖于无细胞制造过程; 2) COMET®，一种临床先进的脉冲电场焦点基因治疗递送系统。
