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时讯近日，荣昌生物澄清裁员传闻，称人员调整旨在优化团队结构而非大幅裁员。其创新药物维迪西妥单抗在肿瘤治疗上表现优异，公司连续五年位列中国医药创新企业第一梯级。然而，投资者对现金流担忧导致股价下跌，公司现金储备虽有减少但仍有较大贷款授信额度。 -
报告根据药融云数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间全球TOP10创新药研发进展包括：Arrowhead的plozasiran获FDA突破性疗法认定，天境生物的plonmarlimab纳入中国突破性治疗品种，BridgeBio的BBP-812获RMAT认定…… -
报告根据药融云数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件58起，其中创新药类融资共22起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为31%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，较上周数量增加了2起，其中其他、医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、1起、5起、1起；其中麦得科科技、分子之心、君合盟融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。 -
报告根据药融云数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间国内医药大健康行业政策聚焦生物药研发，CDE发布《生物类似药药学相似性研究》与《重组糖蛋白激素类产品药学研究》征求意见稿，旨在规范生物类似药及重组糖蛋白激素类药物的研发与评价，提升药品质量。 -
报告根据药融云数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间共有155项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号138项，本周新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项；共11个品种通过一致性评价，82个品种视同通过一致性评价，有3项生物类似物注册申报动态，是齐鲁制药的QLG1091。 -
报告根据药融云数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个；共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。 -
深度类风湿关节炎作为慢性自身免疫病，影响广泛，患者众多，尤其女性及老龄群体。其用药市场规模因疫情波动后回升，药物多样，包括NSAIDs、DMARDs等。生物药物与靶向治疗为治疗新方向，市场火热且研发活跃。需政府、社会及药企共同努力，提升治疗效果与患者生活质量。 -
时讯9月18日，四川科伦药业公告称其地屈孕酮片仿制药获批，成为国内第3家获批企业，销售额超16亿元。该药品用于治疗孕酮不足相关疾病，科伦药业在生殖健康领域产品增多，增强管线竞争力。 -
时讯9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理，或针对2型糖尿病。司美格鲁肽为长效GLP-1类似物，原研药由诺和诺德开发，用于治疗2型糖尿病、减重等。多家中国企业正研发其类似药，进入三期临床阶段。 -
时讯药融云数字科技（成都）公司以“月满人团圆，双节共欢颜”为主题，于中秋前夕举办团建活动，通过室内茶话会、有奖竞答、诗词飞花令及户外团队协作游戏等，增强员工间情感沟通，提升团队凝聚力，并强调服务至上理念，共绘公司发展新蓝图。
