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医药洞见29款创新药和疗法，包含21个新分子实体，6个生物制品和2款细胞疗法。其中25款药物为全球首次获批上市。 34款改良型新药 400款仿制药，其中57个仿制药为暂定批准（详见药融云数据库）摩熵医药（原药融云）2024-03-14FDA批准 创新药 FDA -
时讯诺华股份有限公司专利号为2006800017330，发明名称为血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品的专利，被国内3家药企挑战：深圳信立泰药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司以及石药集团欧意药业有限公司。药通社2024-03-14国知局 专利 -
深度分析液相色谱“溶剂效应”，是个老生常谈的话题，泛指样品中某些组分在稀释剂与流动相中存在状态有较大差异，导致色谱行为表现异常的情况。本文以某稀释剂在不同品牌液相上的色谱行为为例，阐明稀释剂选择也有可能影响其本身的色谱行为，进而影响方法的耐受性。药事纵横2024-03-14溶剂效应 深度 -
投融资近日，德克萨斯州，OncoNano Medicine, Inc. 宣布完成约 5000 万美元的 B轮融资，由中国跨境机构投资基金Advantech Capital（尚珹资本）医疗投资团队牵头。融资所得将部分用于支持pegsitacianine（一种用于实体瘤术中手术切除的创新实时显像剂）在美国和欧洲的3期临床试验，并加速公司首个治疗开发计划 ONM-501，一种采用公司核心递送技术配制的新型免疫治疗药物。医药合作投融资联盟2024-03-14B轮融资 投融资 -
时讯Cipla（西普拉）由Dr. K. A. Hamied创立于1935年，是一家全球制药公司，是印度第三大制药公司，其呼吸系统疾病药物在印度市场更是排在首位。专注于复杂的仿制药，在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有优势，Cipla目前主要深耕的市场在印度、南非、北美，且在世界各地有46个生产基地，约生产50多种剂型和1500多种产品。药融圈2024-03-14跨国仿制药 印度仿制药 -
医药洞见2021年6月1日至6月30日，CDE新公示临床试验共计251项。从药品类型来看，生物制品56项，中药/天然药物11项，化学药物共计184项，占试验总数的73%，其中包括BE试验92项。摩熵医药（原药融云）2024-03-14临床试验 BE试验 -
政策法规7月4日，国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第89号 ），发布之日，即施行！同一天，国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021年第46号），即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。ACGT2024-03-14专利纠纷 专利法 -
投融资近日，加利福尼亚州圣卡洛斯，专注于开发孤儿疾病新疗法的生物技术公司 Glycomine, Inc. 宣布已完成 6800 万美元的 B 轮融资。融资所得款项将用于通过患者的初步临床试验推进主要候选药物 GLM101。GLM101是一种正在开发中的新型底物替代疗法，用于治疗磷酸甘露糖变位酶2-先天性糖基化障碍（PMM2-CDG），这是一种代表严重未满足医疗需求的罕见疾病。医药合作投融资联盟2024-03-14Glycomine B轮融资 罕见病 -
深度分析罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例。罗替高汀的案例的另一方面的典型性在于，析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”，甚至在更稳定的晶型出现后，原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来，暂时消失了，这也是“消失多晶型”命名的来源。药事纵横2024-03-14晶型 罗替高汀 -
医药洞见6月CDE药品审评报告要点 ，27个首家过评，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点 本月药审中心受理总量为880个 共有111个1类新药申请获CDE受理 本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批，泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过（含视同通过）一致性评价，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评，齐鲁制药斩获2款首家摩熵医药（原药融云）2024-03-141类新药 审评报告 药品审评
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